Minimálně invazivní artrodéza TLIF využívající navigaci s rozšířenou realitou pro perkutánní zaměření pediklu (ARSN)
30. září 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Operace degenerativní spondylolistézy vyžaduje dekompresi úzkého bederního kanálu a fixaci osteosyntézou-artrodézou.
Konvenční operace se provádí otevřenou cestou.
Po dobu 10-15 let byly zavedeny minimálně invazivní techniky umožňující rychlejší pooperační zotavení pacienta.
Nevýhodou těchto technik je použití intraoperační skiaskopie.
Proto byly vyvinuty chirurgické navigační systémy, které umožňují bezpečné umístění implantátů (pedikulárních šroubů).
Nový proces (navigace s rozšířenou realitou) byl testován in vitro a aplikován v otevřené chirurgii.
HUS byly prvním zařízením, které aplikovalo tuto novou metodu v minimálně invazivní chirurgii na hybridním sále chirurgie a intervenční radiologie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Chirurgie du Rachis - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hlavní subjekt s chirurgickou indikací k artrodéze a dekompresi bederního kanálu pro degenerativní spondylolistézu L3-L4 nebo L4-L5
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní předmět (≥18 let)
- Subjekt provozovaný na HUS od března do prosince 2019
- Subjekt s chirurgickou indikací k artrodéze a dekompresi bederního kanálu pro degenerativní spondylolistézu L3-L4 nebo L4-L5
- Subjekt po informaci nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Předmět pod ochranou spravedlnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retrospektivní popis minimálně invazivní chirurgie s využitím navigace v rozšířené realitě
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. března 2019 do 31. prosince 2019 budou přezkoumány]
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. března 2019 do 31. prosince 2019 budou přezkoumány]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yann Philippe YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr, MD, PhD, Service de Chirurgie du Rachis - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
25. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
25. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7845 (CTEP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .