Minimaali-invasiivinen TLIF-artrodeesi, jossa käytetään lisätyn todellisuuden navigointia perkutaaniseen pedicle tähtäämiseen (ARSN)
torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Leikkaus rappeuttavan spondylolisteesin vuoksi vaatii kapean lannekanavan dekompression ja kiinnityksen osteosynteesi-artrodeesilla.
Perinteinen leikkaus tehdään avoimen reitin kautta.
10-15 vuoden ajan on kehitetty minimaalisesti invasiivisia tekniikoita, jotka mahdollistavat potilaan nopeamman leikkauksen jälkeisen toipumisen.
Näiden tekniikoiden haittapuoli on intraoperatiivisen fluoroskopian käyttö.
Tästä syystä on kehitetty kirurgisia navigointijärjestelmiä, jotka mahdollistavat implanttien turvallisen sijoittamisen (jalkaruuvit).
Uusi prosessi (lisätyn todellisuuden navigointi) on testattu in vitro ja sovellettu avoimessa kirurgiassa.
HUS oli ensimmäinen laitos, joka sovelsi tätä uutta menetelmää minimaalisesti invasiivisessa kirurgiassa leikkaus- ja interventioradiologian hybridihuoneessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Chirurgie du Rachis - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pääkohde, jolla on kirurginen indikaatio nivelrikkoon ja lannekanavan dekompressioon rappeuttavan spondylolisteesin L3-L4 tai L4-L5 vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääaine (≥18 vuotta vanha)
- Kohde toimi HUS:ssa maalis-joulukuussa 2019
- Potilas, jolla on kirurginen indikaatio nivelrikkoon ja lannekanavan dekompressioon rappeuttavan spondylolisteesin L3-L4 tai L4-L5 vuoksi
- Tutkittava, joka ei ole ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö ilmaisi vastustavansa tutkimukseen osallistumista
- Huollan tai holhouksen alainen
- Oikeussuojan alainen aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Retrospektiivinen kuvaus minimaalisesti invasiivisesta leikkauksesta, jossa käytetään lisätyn todellisuuden navigointia
Aikaikkuna: Tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.3.2019–31.12.2019, tutkitaan]
|
Tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.3.2019–31.12.2019, tutkitaan]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yann Philippe YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr, MD, PhD, Service de Chirurgie du Rachis - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7845 (CTEP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .