Minimalinvasive TLIF-Arthrodese mit Augmented-Reality-Navigation für die perkutane Pedikelausrichtung (ARSN)
30. September 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Eine Operation der degenerativen Spondylolisthesis erfordert eine Dekompression des engen Lumbalkanals und eine Fixierung durch Osteosynthese-Arthrodese.
Die konventionelle Operation erfolgt über den offenen Zugang.
Seit 10-15 Jahren sind minimalinvasive Techniken etabliert, die eine schnellere postoperative Genesung des Patienten ermöglichen.
Der Nachteil dieser Techniken ist die Verwendung einer intraoperativen Durchleuchtung.
Aus diesem Grund wurden chirurgische Navigationssysteme entwickelt, die eine sichere Positionierung von Implantaten (Pedikelschrauben) ermöglichen.
Ein neues Verfahren (Augmented Reality Navigation) wurde in vitro getestet und in der offenen Chirurgie angewendet.
Das HUS war die erste Einrichtung, die diese neue Methode in der minimalinvasiven Chirurgie in einem Hybridraum aus Chirurgie und interventioneller Radiologie anwendete.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de Chirurgie du Rachis - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hauptfach mit chirurgischer Indikation zur Arthrodese und Dekompression des Lumbalkanals bei degenerativer Spondylolisthesis L3-L4 oder L4-L5
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptfach (≥18 Jahre alt)
- Das Subjekt wurde zwischen März und Dezember 2019 am HUS operiert
- Proband mit einer chirurgischen Indikation für Arthrodese und Dekompression des Lendenkanals bei degenerativer Spondylolisthesis L3-L4 oder L4-L5
- Das Subjekt hat nach Kenntnisnahme keinen Widerspruch gegen die Weiterverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung zum Ausdruck gebracht.
Ausschlusskriterien:
- Proband, der sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen hat
- Gegenstand unter Vormundschaft oder Vormundschaft
- Gegenstand unter Wahrung der Gerechtigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Retrospektive Beschreibung minimalinvasiver Chirurgie mittels Augmented-Reality-Navigation
Zeitfenster: Akten, die vom 01. März 2019 bis zum 31. Dezember 2019 rückwirkend analysiert wurden, werden untersucht]
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Akten, die vom 01. März 2019 bis zum 31. Dezember 2019 rückwirkend analysiert wurden, werden untersucht]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yann Philippe YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr, MD, PhD, Service de Chirurgie du Rachis - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
25. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
25. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7845 (CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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