Минимально инвазивный артродез TLIF с использованием навигации дополненной реальности для чрескожного прицеливания ножки (ARSN)
30 сентября 2021 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Операция по поводу дегенеративного спондилолистеза требует декомпрессии узкого поясничного канала и фиксации остеосинтезом-артродезом.
Традиционная хирургия проводится открытым путем.
За 10-15 лет созданы малоинвазивные методики, позволяющие более быстрое послеоперационное восстановление пациента.
Недостатком этих методов является использование интраоперационной рентгеноскопии.
Вот почему были разработаны хирургические навигационные системы, позволяющие безопасно позиционировать имплантаты (педикулярные винты).
Новый процесс (навигация дополненной реальности) был протестирован in vitro и применен в открытой хирургии.
HUS были первым учреждением, применившим этот новый метод в малоинвазивной хирургии в гибридном кабинете хирургии и интервенционной радиологии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Chirurgie du Rachis - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Крупный субъект с хирургическим показанием к артродезу и декомпрессии поясничного канала по поводу дегенеративного спондилолистеза L3-L4 или L4-L5
Описание
Критерии включения:
- Основной предмет (≥18 лет)
- Субъект работал в HUS с марта по декабрь 2019 г.
- Субъект с хирургическим показанием к артродезу и декомпрессии поясничного канала по поводу дегенеративного спондилолистеза L3-L4 или L4-L5
- Субъект не выразил своего несогласия после получения информации от повторного использования его данных для целей этого исследования.
Критерий исключения:
- Субъект выразил несогласие с участием в исследовании
- Субъект, находящийся под опекой или попечительством
- Субъект под защитой правосудия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ретроспективное описание малоинвазивной хирургии с использованием навигации дополненной реальности
Временное ограничение: Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 марта 2019 г. по 31 декабря 2019 г.]
|
Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 марта 2019 г. по 31 декабря 2019 г.]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yann Philippe YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr, MD, PhD, Service de Chirurgie du Rachis - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
25 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7845 (CTEP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .