Artrodesis TLIF mínimamente invasiva usando navegación de realidad aumentada para el pedículo percutáneo (ARSN)
30 de septiembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
La cirugía de la espondilolistesis degenerativa requiere descompresión del estrecho canal lumbar y fijación mediante osteosíntesis-artrodesis.
La cirugía convencional se realiza por vía abierta.
Desde hace 10-15 años se han instaurado técnicas mínimamente invasivas que permiten una recuperación postoperatoria más rápida para el paciente.
La desventaja de estas técnicas es el uso de fluoroscopia intraoperatoria.
Es por esto que se han desarrollado sistemas de navegación quirúrgica, que permiten el posicionamiento seguro de los implantes (tornillos pediculares).
Un nuevo proceso (navegación de realidad aumentada) ha sido probado in vitro y aplicado en cirugía abierta.
El HUS fue el primer establecimiento en aplicar este nuevo método en cirugía mínimamente invasiva en una sala híbrida de cirugía y radiología intervencionista.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Chirurgie du Rachis - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujeto mayor con indicación quirúrgica de artrodesis y descompresión del canal lumbar por espondilolistesis degenerativa L3-L4 o L4-L5
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto principal (≥18 años)
- Sujeto operado en el HUS entre marzo y diciembre de 2019
- Sujeto con indicación quirúrgica de artrodesis y descompresión del canal lumbar por espondilolistesis degenerativa L3-L4 o L4-L5
- Sujeto no haber manifestado su oposición, previa información, a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Sujeto que ha expresado su oposición a participar en el estudio
- Sujeto bajo tutela o tutela
- Sujeto bajo salvaguarda de justicia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Descripción retrospectiva de la cirugía mínimamente invasiva mediante navegación de realidad aumentada
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de marzo de 2019 hasta el 31 de diciembre de 2019]
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Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de marzo de 2019 hasta el 31 de diciembre de 2019]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yann Philippe YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr, MD, PhD, Service de Chirurgie du Rachis - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
25 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
25 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7845 (CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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