Predikce hloubky endotracheální trubice pomocí hlubokých konvolučních neuronových sítí
Predikce správné hloubky fixace endotracheální trubice před intubací pomocí hlubokých konvolučních neuronových sítí a rentgenových snímků hrudníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o retrospektivní studii schválenou IRB využívající rentgenové snímky hrudníku získané z Picture Archive and Communication System (PACS) v nemocnici Chang Gung Memorial Hospital, pobočka Linkou, Tchaj-wan.
Pro tuto studii bylo získáno celkem 595 deidentifikovaných rentgenových snímků hrudníku pacientů. Kritéria pro zařazení do této studie jsou pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří byli orotracheálně intubováni v období od listopadu 2019 do října 2020 a provedli rentgenové snímky hrudníku před a bezprostředně po intubaci (<24 hodin). Byly získány předintubační i pointubační rentgenové snímky hrudníku stejného pacienta. Zaznamenány byly také klinické údaje včetně věku, pohlaví, tělesné výšky, tělesné hmotnosti, hloubky fixace ETT. Všechny vzdálenosti ETT od špičky ke karině byly ručně změřeny stejným anesteziologem z postintubačních filmů a zdokumentovány. Délku rtu ke karině každého pacienta lze vypočítat přidáním hloubky fixace ETT a vzdálenosti hrotu ETT ke karině.
Pro sestavení modelu jsou shromážděny předintubační rentgenové snímky hrudníku (n=595) spolu s klinickými údaji včetně věku, pohlaví, tělesné výšky, tělesné hmotnosti a změřené délky rtu a kariny. Pro tuto studii bylo 476/595 (80 %) z nich použito pro trénink a 119/595 (20 %) pro validaci náhodně vybraných modelem AI. V tréninkovém procesu jsou obrázky a související klinická data spolu s naměřenou délkou rtu až kariny vloženy do a použity k přizpůsobení modelu AI. Poté v procesu validace vyšetřovatelé vyhodnotí přesnost a účinnost modelu předpovědi délky rtu až kariny pomocí obrázků a klinických dat těchto nepředvídaných případů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guishan Township
-
Taoyuan, Guishan Township, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- orotracheální intubace od listopadu 2019 do října 2020
- provedli rentgenové snímky hrudníku před a do 24 hodin po intubaci
Kritéria vyloučení:
- Špatná kvalita rentgenových snímků hrudníku, u kterých nelze rozpoznat karinu pacientů
- Pacient s bronchiálními inzercemi nalezenými v postintubačních filmech
- Nosní intubace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Výcvik
Snímky a související klinická data spolu s naměřenou délkou od rtů k karině tréninkové skupiny jsou vloženy do modelu hlubokých konvolučních neuronových sítí a použity k nim.
|
použití hlubokých konvolučních neuronových sítí k analýze předintubačních rentgenových snímků hrudníku spolu s daty pacientů k předpovědi správné hloubky fixace ETT
|
|
Validace
Hodnotíme přesnost a účinnost modelu predikce délky rtu až kariny pomocí obrázků a klinických dat těchto nepředvídaných případů ve validační skupině.
|
použití hlubokých konvolučních neuronových sítí k analýze předintubačních rentgenových snímků hrudníku spolu s daty pacientů k předpovědi správné hloubky fixace ETT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka rtu až karina předpovězená modelem AI
Časové okno: 1 minutu po analýze DCNN
|
Střední absolutní chyba délky předpovězené AI ve srovnání s délkou naměřenou se používá k hodnocení výkonnosti AI
|
1 minutu po analýze DCNN
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra nesprávného umístění endotracheální trubice podle doporučení modelu AI
Časové okno: 1 minutu po analýze DCNN
|
Nesprávné umístění endotracheální trubice se používá ke zvýšení bezpečnosti doporučení AI.
|
1 minutu po analýze DCNN
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lakhani P. Deep Convolutional Neural Networks for Endotracheal Tube Position and X-ray Image Classification: Challenges and Opportunities. J Digit Imaging. 2017 Aug;30(4):460-468. doi: 10.1007/s10278-017-9980-7.
- Lakhani P, Flanders A, Gorniak R. Endotracheal Tube Position Assessment on Chest Radiographs Using Deep Learning. Radiol Artif Intell. 2020 Nov 18;3(1):e200026. doi: 10.1148/ryai.2020200026. eCollection 2021 Jan.
- Eagle CC. The relationship between a person's height and appropriate endotracheal tube length. Anaesth Intensive Care. 1992 May;20(2):156-60. doi: 10.1177/0310057X9202000206.
- Varshney M, Sharma K, Kumar R, Varshney PG. Appropriate depth of placement of oral endotracheal tube and its possible determinants in Indian adult patients. Indian J Anaesth. 2011 Sep;55(5):488-93. doi: 10.4103/0019-5049.89880.
- Techanivate A, Rodanant O, Charoenraj P, Kumwilaisak K. Depth of endotracheal tubes in Thai adult patients. J Med Assoc Thai. 2005 Jun;88(6):775-81.
- Herway ST, Benumof JL. The tracheal accordion and the position of the endotracheal tube. Anaesth Intensive Care. 2017 Mar;45(2):177-188. doi: 10.1177/0310057X1704500207.
- Chong DY, Greenland KB, Tan ST, Irwin MG, Hung CT. The clinical implication of the vocal cords-carina distance in anaesthetized Chinese adults during orotracheal intubation. Br J Anaesth. 2006 Oct;97(4):489-95. doi: 10.1093/bja/ael186. Epub 2006 Jul 27.
- Conrardy PA, Goodman LR, Lainge F, Singer MM. Alteration of endotracheal tube position. Flexion and extension of the neck. Crit Care Med. 1976 Jan-Feb;4(1):8-12. doi: 10.1097/00003246-197601000-00002. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202002007B0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .