- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05085743
Endotrakeaalisen putken syvyyden ennustaminen käyttämällä syviä konvoluutiohermoverkkoja
Endotrakeaaliputken kiinnityksen oikean syvyyden ennustaminen ennen intubaatiota käyttämällä syviä konvoluutiohermoverkkoja ja rintakehän röntgenkuvia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli retrospektiivinen, IRB-hyväksytty tutkimus, jossa käytettiin rintakehän röntgenkuvia, jotka oli saatu Picture Archive and Communication System -järjestelmästä (PACS) Chang Gung Memorial Hospitalissa, Linkoun haarassa, Taiwanissa.
Tätä tutkimusta varten saatiin yhteensä 595 tunnistamattomasta potilaan rintakehän röntgenkuvaa. Tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille on tehty orotrakeaaliintubaatio marraskuun 2019 ja lokakuun 2020 välisenä aikana ja jotka olivat ottaneet rintakehän röntgenkuvat ennen intubaatiota ja välittömästi sen jälkeen (<24 tuntia). Samasta potilaasta otettiin sekä ennen intubaatiota että intuboinnin jälkeiset rintakehän röntgenkuvat. Myös kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, ruumiinpituus, paino, ETT:n kiinnittymisen syvyys, tallennettiin. Sama anestesiologi mittasi manuaalisesti ETT:n kärjen ja karinan välisen etäisyyden intuboinnin jälkeisistä kalvoista ja dokumentoi. Jokaisen potilaan huulten ja karinan välinen pituus voidaan laskea lisäämällä ETT-kiinnityssyvyys ja ETT-kärki karinan etäisyyteen.
Mallin rakentamista varten kerätään ennen intubaatiota otetut rintakehän röntgenkuvat (n = 595) sekä kliiniset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, ruumiinpituus, ruumiinpaino ja mitattu pituus huulista niveleen. Tässä tutkimuksessa niistä 476/595 (80 %) käytettiin koulutukseen ja 119/595 (20 %) validointiin, jotka valittiin satunnaisesti tekoälymallin mukaan. Harjoitteluprosessissa kuvat ja niihin liittyvät kliiniset tiedot sekä mitattu huulten ja karinan pituus syötetään tekoälymalliin ja niitä käytetään sovittamaan tekoälymalliin. Sitten validointiprosessissa tutkijat arvioivat mallin tarkkuuden ja tehokkuuden ennustaa huulten ja nivelen pituuden kuvilla ja kliinisillä tiedoilla näistä odottamattomista tapauksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guishan Township
-
Taoyuan, Guishan Township, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- orotrakeaali intuboitu marraskuun 2019 ja lokakuun 2020 välisenä aikana
- oli ottanut rintakehän röntgenkuvat ennen intubaatiota ja 24 tunnin sisällä sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakehän röntgenkuvien laatu on huono, joten potilaiden karinaa ei voida tunnistaa
- Potilas, jolla on keuhkoputkien lisäyksiä, jotka löytyvät intuboinnin jälkeisistä kalvoista
- Nenän intubaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutus
Kuvia ja niihin liittyvää kliinistä dataa sekä mitattua pituutta harjoitusryhmän huulista carinaan syötetään ja niitä käytetään sovittamaan syväkonvoluutiohermoverkkomalliin.
|
käyttämällä syväkonvoluutiohermoverkkoja analysoimaan ennen intubaatiota rintakehän röntgenkuvia sekä potilaiden tietoja ETT-kiinnityksen oikean syvyyden ennustamiseksi
|
|
Validointi
Arvioimme mallin tarkkuutta ja tehokkuutta ennustaa huulten ja niskan pituus kuvien ja kliinisten tietojen avulla näistä odottamattomista tapauksista validointiryhmässä.
|
käyttämällä syväkonvoluutiohermoverkkoja analysoimaan ennen intubaatiota rintakehän röntgenkuvia sekä potilaiden tietoja ETT-kiinnityksen oikean syvyyden ennustamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälymallin ennustama pituus huulista carinaan
Aikaikkuna: 1 minuutti DCNN-analyysin jälkeen
|
Tekoälyn ennustetun pituuden keskimääräistä absoluuttista virhettä verrattuna mitattuun pituuteen käytetään tekoälyn suorituskyvyn arvioinnissa
|
1 minuutti DCNN-analyysin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaaliputken asentovirheiden määrä AI-mallisuosituksen mukaan
Aikaikkuna: 1 minuutti DCNN-analyysin jälkeen
|
Endotrakeaaliputken asentovirhettä käytetään parantamaan tekoälysuosituksen turvallisuutta.
|
1 minuutti DCNN-analyysin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lakhani P. Deep Convolutional Neural Networks for Endotracheal Tube Position and X-ray Image Classification: Challenges and Opportunities. J Digit Imaging. 2017 Aug;30(4):460-468. doi: 10.1007/s10278-017-9980-7.
- Lakhani P, Flanders A, Gorniak R. Endotracheal Tube Position Assessment on Chest Radiographs Using Deep Learning. Radiol Artif Intell. 2020 Nov 18;3(1):e200026. doi: 10.1148/ryai.2020200026. eCollection 2021 Jan.
- Eagle CC. The relationship between a person's height and appropriate endotracheal tube length. Anaesth Intensive Care. 1992 May;20(2):156-60. doi: 10.1177/0310057X9202000206.
- Varshney M, Sharma K, Kumar R, Varshney PG. Appropriate depth of placement of oral endotracheal tube and its possible determinants in Indian adult patients. Indian J Anaesth. 2011 Sep;55(5):488-93. doi: 10.4103/0019-5049.89880.
- Techanivate A, Rodanant O, Charoenraj P, Kumwilaisak K. Depth of endotracheal tubes in Thai adult patients. J Med Assoc Thai. 2005 Jun;88(6):775-81.
- Herway ST, Benumof JL. The tracheal accordion and the position of the endotracheal tube. Anaesth Intensive Care. 2017 Mar;45(2):177-188. doi: 10.1177/0310057X1704500207.
- Chong DY, Greenland KB, Tan ST, Irwin MG, Hung CT. The clinical implication of the vocal cords-carina distance in anaesthetized Chinese adults during orotracheal intubation. Br J Anaesth. 2006 Oct;97(4):489-95. doi: 10.1093/bja/ael186. Epub 2006 Jul 27.
- Conrardy PA, Goodman LR, Lainge F, Singer MM. Alteration of endotracheal tube position. Flexion and extension of the neck. Crit Care Med. 1976 Jan-Feb;4(1):8-12. doi: 10.1097/00003246-197601000-00002. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202002007B0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .