- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05085743
Previsione della profondità del tubo endotracheale utilizzando reti neurali convoluzionali profonde
La previsione della corretta profondità della fissazione del tubo endotracheale prima dell'intubazione utilizzando reti neurali convoluzionali profonde e radiografie del torace
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si trattava di uno studio retrospettivo approvato dall'IRB che utilizzava immagini radiografiche del torace ottenute da Picture Archive and Communication System (PACS) presso il Chang Gung Memorial Hospital, filiale di Linkou, Taiwan.
Per questo studio è stato ottenuto un totale di 595 radiografie del torace di pazienti non identificati. I criteri di inclusione per questo studio sono i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che sono stati intubati orotracheali tra novembre 2019 e ottobre 2020 e che hanno eseguito radiografie del torace prima e immediatamente dopo l'intubazione (<24 ore). Sono state ottenute radiografie del torace pre-intubazione e post-intubazione dello stesso paziente. Sono stati registrati anche dati clinici tra cui età, sesso, altezza corporea, peso corporeo, profondità della fissazione ETT. Tutta la distanza dalla punta dell'ETT alla carena è stata misurata manualmente da uno stesso anestesista dai film post-intubazione e documentata. La lunghezza dal labbro alla carena di ciascun paziente può essere calcolata sommando la profondità di fissazione ETT e la distanza tra punta ETT e carena.
Le radiografie del torace pre-intubazione (n = 595) insieme a dati clinici tra cui età, sesso, altezza corporea, peso corporeo e lunghezza misurata dal labbro alla carena vengono raccolte per la costruzione del modello. Per questo studio, 476/595 (80%) di questi sono stati utilizzati per l'addestramento e 119/595 (20%) per la convalida selezionati in modo casuale dal modello AI. Nel processo di addestramento, le immagini e i relativi dati clinici insieme alla lunghezza misurata dal labbro alla carena vengono inseriti e utilizzati per adattare il modello AI. Quindi, nel processo di convalida, gli investigatori valutano l'accuratezza e l'efficacia del modello nel prevedere il labbro alla lunghezza della carena con immagini e dati clinici di quei casi imprevisti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guishan Township
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Taoyuan, Guishan Township, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- orotracheale intubato da novembre 2019 a ottobre 2020
- aveva eseguito radiografie del torace prima ed entro 24 ore dall'intubazione
Criteri di esclusione:
- Cattiva qualità delle radiografie del torace che la carena dei pazienti non può essere riconosciuta
- Paziente con inserzioni bronchiali riscontrate nelle pellicole post-intubazione
- Intubazione nasale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Formazione
Immagini e dati clinici correlati insieme alla lunghezza misurata da labbro a carena del gruppo di addestramento vengono inseriti e utilizzati per adattare il modello di reti neurali convoluzionali profonde.
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utilizzando reti neurali convoluzionali profonde per analizzare le radiografie del torace pre-intubazione insieme ai dati dei pazienti per prevedere la corretta profondità della fissazione ETT
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Convalida
Valutiamo l'accuratezza del modello e l'efficacia della previsione del labbro alla lunghezza della carena con immagini e dati clinici di quei casi imprevisti nel gruppo di convalida.
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utilizzando reti neurali convoluzionali profonde per analizzare le radiografie del torace pre-intubazione insieme ai dati dei pazienti per prevedere la corretta profondità della fissazione ETT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La lunghezza da labbro a carena prevista dal modello AI
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'analisi dei DCNN
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L'errore medio assoluto della lunghezza prevista dall'IA rispetto alla lunghezza misurata viene utilizzato per valutare le prestazioni dell'IA
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1 minuto dopo l'analisi dei DCNN
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di malposizionamento del tubo endotracheale secondo la raccomandazione del modello AI
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'analisi dei DCNN
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Il malposizionamento del tubo endotracheale viene utilizzato per elevare la sicurezza della raccomandazione AI.
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1 minuto dopo l'analisi dei DCNN
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lakhani P. Deep Convolutional Neural Networks for Endotracheal Tube Position and X-ray Image Classification: Challenges and Opportunities. J Digit Imaging. 2017 Aug;30(4):460-468. doi: 10.1007/s10278-017-9980-7.
- Lakhani P, Flanders A, Gorniak R. Endotracheal Tube Position Assessment on Chest Radiographs Using Deep Learning. Radiol Artif Intell. 2020 Nov 18;3(1):e200026. doi: 10.1148/ryai.2020200026. eCollection 2021 Jan.
- Eagle CC. The relationship between a person's height and appropriate endotracheal tube length. Anaesth Intensive Care. 1992 May;20(2):156-60. doi: 10.1177/0310057X9202000206.
- Varshney M, Sharma K, Kumar R, Varshney PG. Appropriate depth of placement of oral endotracheal tube and its possible determinants in Indian adult patients. Indian J Anaesth. 2011 Sep;55(5):488-93. doi: 10.4103/0019-5049.89880.
- Techanivate A, Rodanant O, Charoenraj P, Kumwilaisak K. Depth of endotracheal tubes in Thai adult patients. J Med Assoc Thai. 2005 Jun;88(6):775-81.
- Herway ST, Benumof JL. The tracheal accordion and the position of the endotracheal tube. Anaesth Intensive Care. 2017 Mar;45(2):177-188. doi: 10.1177/0310057X1704500207.
- Chong DY, Greenland KB, Tan ST, Irwin MG, Hung CT. The clinical implication of the vocal cords-carina distance in anaesthetized Chinese adults during orotracheal intubation. Br J Anaesth. 2006 Oct;97(4):489-95. doi: 10.1093/bja/ael186. Epub 2006 Jul 27.
- Conrardy PA, Goodman LR, Lainge F, Singer MM. Alteration of endotracheal tube position. Flexion and extension of the neck. Crit Care Med. 1976 Jan-Feb;4(1):8-12. doi: 10.1097/00003246-197601000-00002. No abstract available.
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- 202002007B0
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