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Predicción de la profundidad del tubo endotraqueal mediante el uso de redes neuronales convolucionales profundas

6 de octubre de 2021 actualizado por: Po Jui Chen, Chang Gung Memorial Hospital

La predicción de la profundidad adecuada de la fijación del tubo endotraqueal antes de la intubación mediante el uso de redes neuronales convolucionales profundas y radiografías de tórax

La mala posición de un tubo endotraqueal (ETT) puede conducir a un gran desastre. Es necesario desarrollar una forma práctica de predecir la profundidad adecuada de la fijación del TET. Se ha demostrado que las redes neuronales convolucionales profundas (DCNN) funcionan bien en el análisis de radiografías de tórax. Los investigadores plantean la hipótesis de que las DCNN también pueden evaluar las radiografías de tórax previas a la intubación para predecir la profundidad adecuada del TET y no se encuentran estudios relacionados. Los autores evaluaron la capacidad de las DCNN para analizar las radiografías de tórax previas a la intubación junto con los datos de los pacientes para predecir la profundidad adecuada de la fijación del TET antes de la intubación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este fue un estudio retrospectivo, aprobado por el IRB, que utilizó imágenes de radiografías de tórax obtenidas del Picture Archive and Communication System (PACS) en el Chang Gung Memorial Hospital, sucursal de Linkou, Taiwán.

Para este estudio se obtuvo un total de 595 radiografías de tórax de pacientes no identificados. Los criterios de inclusión para este estudio son pacientes de 18 años o más que fueron intubados orotraquealmente entre noviembre de 2019 y octubre de 2020 y se les tomaron radiografías de tórax antes e inmediatamente después de la intubación (<24 horas). Se obtuvieron radiografías de tórax tanto antes como después de la intubación de un mismo paciente. También se registraron datos clínicos que incluyen edad, sexo, altura corporal, peso corporal, profundidad de fijación del TET. Todas las distancias de la punta del TET a la carina fueron medidas manualmente por un mismo anestesiólogo a partir de películas posteriores a la intubación y documentadas. La longitud del labio a la carina de cada paciente puede calcularse sumando la profundidad de fijación del TET y la distancia de la punta del TET a la carina.

Se recopilan radiografías de tórax previas a la intubación (n = 595) junto con datos clínicos que incluyen edad, sexo, altura corporal, peso corporal y longitud medida del labio a la carina para la construcción del modelo. Para este estudio, 476/595 (80 %) de ellos se usaron para entrenamiento y 119/595 (20 %) para validación seleccionados al azar por modelo de IA. En el proceso de entrenamiento, las imágenes y los datos clínicos relacionados, junto con la longitud medida del labio a la carina, se introducen y se utilizan para ajustar el modelo de IA. Luego, en el proceso de validación, los investigadores evalúan la precisión del modelo y la eficacia de predecir la longitud del labio a la carina con imágenes y datos clínicos de esos casos imprevistos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

595

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guishan Township
      • Taoyuan, Guishan Township, Taiwán, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de 18 años o más que fueron intubados orotraquealmente en el Chang Gung Memorial Hospital, sucursal de Linkou, Taiwán.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • intubado orotraqueal entre noviembre de 2019 y octubre de 2020
  • había tomado radiografías de tórax antes y dentro de las 24 horas posteriores a la intubación

Criterio de exclusión:

  • Radiografías de tórax de mala calidad que no permiten reconocer la carina de los pacientes
  • Paciente con inserciones bronquiales encontradas en películas post-intubación
  • Intubación nasal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Capacitación
Las imágenes y los datos clínicos relacionados, junto con la longitud medida del labio a la carina del grupo de entrenamiento, se introducen y utilizan para ajustar el modelo de redes neuronales convolucionales profundas.
uso de redes neuronales convolucionales profundas para analizar radiografías de tórax previas a la intubación junto con los datos de los pacientes para predecir la profundidad adecuada de la fijación del TET
Validación
Evaluamos la precisión del modelo y la eficacia de predecir la longitud del labio a la carina con imágenes y datos clínicos de aquellos casos no previstos en el grupo de validación.
uso de redes neuronales convolucionales profundas para analizar radiografías de tórax previas a la intubación junto con los datos de los pacientes para predecir la profundidad adecuada de la fijación del TET

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La longitud del labio a la carina predicha por el modelo de IA
Periodo de tiempo: 1 minuto después del análisis de DCNN
El error absoluto medio de la longitud prevista por la IA en comparación con la longitud medida se utiliza para evaluar el rendimiento de la IA
1 minuto después del análisis de DCNN

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de malposición del tubo endotraqueal según la recomendación del modelo AI
Periodo de tiempo: 1 minuto después del análisis de DCNN
La mala posición del tubo endotraqueal se utiliza para aumentar la seguridad de la recomendación de IA.
1 minuto después del análisis de DCNN

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202002007B0

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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