- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05085743
Predicción de la profundidad del tubo endotraqueal mediante el uso de redes neuronales convolucionales profundas
La predicción de la profundidad adecuada de la fijación del tubo endotraqueal antes de la intubación mediante el uso de redes neuronales convolucionales profundas y radiografías de tórax
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un estudio retrospectivo, aprobado por el IRB, que utilizó imágenes de radiografías de tórax obtenidas del Picture Archive and Communication System (PACS) en el Chang Gung Memorial Hospital, sucursal de Linkou, Taiwán.
Para este estudio se obtuvo un total de 595 radiografías de tórax de pacientes no identificados. Los criterios de inclusión para este estudio son pacientes de 18 años o más que fueron intubados orotraquealmente entre noviembre de 2019 y octubre de 2020 y se les tomaron radiografías de tórax antes e inmediatamente después de la intubación (<24 horas). Se obtuvieron radiografías de tórax tanto antes como después de la intubación de un mismo paciente. También se registraron datos clínicos que incluyen edad, sexo, altura corporal, peso corporal, profundidad de fijación del TET. Todas las distancias de la punta del TET a la carina fueron medidas manualmente por un mismo anestesiólogo a partir de películas posteriores a la intubación y documentadas. La longitud del labio a la carina de cada paciente puede calcularse sumando la profundidad de fijación del TET y la distancia de la punta del TET a la carina.
Se recopilan radiografías de tórax previas a la intubación (n = 595) junto con datos clínicos que incluyen edad, sexo, altura corporal, peso corporal y longitud medida del labio a la carina para la construcción del modelo. Para este estudio, 476/595 (80 %) de ellos se usaron para entrenamiento y 119/595 (20 %) para validación seleccionados al azar por modelo de IA. En el proceso de entrenamiento, las imágenes y los datos clínicos relacionados, junto con la longitud medida del labio a la carina, se introducen y se utilizan para ajustar el modelo de IA. Luego, en el proceso de validación, los investigadores evalúan la precisión del modelo y la eficacia de predecir la longitud del labio a la carina con imágenes y datos clínicos de esos casos imprevistos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guishan Township
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Taoyuan, Guishan Township, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- intubado orotraqueal entre noviembre de 2019 y octubre de 2020
- había tomado radiografías de tórax antes y dentro de las 24 horas posteriores a la intubación
Criterio de exclusión:
- Radiografías de tórax de mala calidad que no permiten reconocer la carina de los pacientes
- Paciente con inserciones bronquiales encontradas en películas post-intubación
- Intubación nasal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Capacitación
Las imágenes y los datos clínicos relacionados, junto con la longitud medida del labio a la carina del grupo de entrenamiento, se introducen y utilizan para ajustar el modelo de redes neuronales convolucionales profundas.
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uso de redes neuronales convolucionales profundas para analizar radiografías de tórax previas a la intubación junto con los datos de los pacientes para predecir la profundidad adecuada de la fijación del TET
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Validación
Evaluamos la precisión del modelo y la eficacia de predecir la longitud del labio a la carina con imágenes y datos clínicos de aquellos casos no previstos en el grupo de validación.
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uso de redes neuronales convolucionales profundas para analizar radiografías de tórax previas a la intubación junto con los datos de los pacientes para predecir la profundidad adecuada de la fijación del TET
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La longitud del labio a la carina predicha por el modelo de IA
Periodo de tiempo: 1 minuto después del análisis de DCNN
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El error absoluto medio de la longitud prevista por la IA en comparación con la longitud medida se utiliza para evaluar el rendimiento de la IA
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1 minuto después del análisis de DCNN
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de malposición del tubo endotraqueal según la recomendación del modelo AI
Periodo de tiempo: 1 minuto después del análisis de DCNN
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La mala posición del tubo endotraqueal se utiliza para aumentar la seguridad de la recomendación de IA.
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1 minuto después del análisis de DCNN
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 202002007B0
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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