- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05085743
Prediksjon av endotrakeal tube dybde ved bruk av dype konvolusjonelle nevrale nettverk
Forutsigelsen av riktig dybde av endotrakealrørfiksering før intubasjon ved å bruke dype konvolusjonelle nevrale nettverk og røntgenbilder av thorax
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en retrospektiv, IRB-godkjent studie med røntgenbilder fra thorax hentet fra Picture Archive and Communication System (PACS) ved Chang Gung Memorial Hospital, Linkou-avdelingen, Taiwan.
Totalt ble det tatt røntgenbilder av 595 avidentifiserte pasienter for denne studien. Inklusjonskriteriene for denne studien er pasienter 18 år eller eldre som ble orotrakealt intubert i løpet av november 2019 til oktober 2020 og hadde tatt røntgenbilder av thorax før og umiddelbart etter intubasjonen (<24 timer). Både pre-intubasjons- og post-intubasjonsrøntgenbilder av en samme pasient ble tatt. Kliniske data inkludert alder, kjønn, kroppshøyde, kroppsvekt, dybde av ETT-fiksering ble også registrert. All ETT-tupp til karina-avstand ble målt manuelt av samme anestesilege fra post-intubasjonsfilmer og dokumentert. Lengden på leppe til karina for hver pasient kan beregnes ved å legge til ETT fikseringsdybde og ETT spissen til karina avstand.
Pre-intubasjons røntgenbilder av thorax (n=595) sammen med kliniske data inkludert alder, kjønn, kroppshøyde, kroppsvekt og målt lengde fra leppe til karina samles inn for modellbygging. For denne studien ble 476/595 (80 %) av disse brukt til trening og 119/595 (20 %) til validering tilfeldig valgt av AI-modellen. I treningsprosessen mates bilder og relaterte kliniske data sammen med den målte lengden fra leppe til karina inn og brukes til å tilpasse AI-modellen. Deretter, i valideringsprosessen, evaluerer etterforskerne modellens nøyaktighet og effektivitet ved å forutsi lengden fra leppe til karina med bilder og kliniske data fra disse uforutsette tilfellene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guishan Township
-
Taoyuan, Guishan Township, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- orotrakeal intubert i løpet av november 2019 til oktober 2020
- hadde tatt røntgenbilder av thorax før og innen 24 timer etter intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- Dårlige røntgenbilder av thorax kvalitet som pasientens karina ikke kan gjenkjennes
- Pasient med bronkialinnsettinger funnet i post-intubasjonsfilmer
- Nasal intubasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Opplæring
Bilder og relaterte kliniske data sammen med den målte lengden fra leppe til karina for treningsgruppen mates inn og brukes til å tilpasse dype konvolusjonelle nevrale nettverksmodeller.
|
ved å bruke dype konvolusjonelle nevrale nettverk for å analysere pre-intubasjons røntgenbilder av thorax sammen med pasientdata for å forutsi riktig dybde av ETT-fiksering
|
|
Validering
Vi evaluerer modellens nøyaktighet og effektivitet av å forutsi lengden fra leppe til karina med bilder og kliniske data fra de uforutsette tilfellene i valideringsgruppen.
|
ved å bruke dype konvolusjonelle nevrale nettverk for å analysere pre-intubasjons røntgenbilder av thorax sammen med pasientdata for å forutsi riktig dybde av ETT-fiksering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden fra leppe til karina spådd av AI-modell
Tidsramme: 1 minutt etter DCNNs analyse
|
Den gjennomsnittlige absolutte feilen for AI-predikert lengde sammenlignet med målt lengde brukes til å evaluere AI-ytelse
|
1 minutt etter DCNNs analyse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for feilplassering av endotrakealtube i henhold til anbefaling av AI-modell
Tidsramme: 1 minutt etter DCNNs analyse
|
Feilplassering av endotrakealtube brukes for å øke sikkerheten til AI-anbefaling.
|
1 minutt etter DCNNs analyse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lakhani P. Deep Convolutional Neural Networks for Endotracheal Tube Position and X-ray Image Classification: Challenges and Opportunities. J Digit Imaging. 2017 Aug;30(4):460-468. doi: 10.1007/s10278-017-9980-7.
- Lakhani P, Flanders A, Gorniak R. Endotracheal Tube Position Assessment on Chest Radiographs Using Deep Learning. Radiol Artif Intell. 2020 Nov 18;3(1):e200026. doi: 10.1148/ryai.2020200026. eCollection 2021 Jan.
- Eagle CC. The relationship between a person's height and appropriate endotracheal tube length. Anaesth Intensive Care. 1992 May;20(2):156-60. doi: 10.1177/0310057X9202000206.
- Varshney M, Sharma K, Kumar R, Varshney PG. Appropriate depth of placement of oral endotracheal tube and its possible determinants in Indian adult patients. Indian J Anaesth. 2011 Sep;55(5):488-93. doi: 10.4103/0019-5049.89880.
- Techanivate A, Rodanant O, Charoenraj P, Kumwilaisak K. Depth of endotracheal tubes in Thai adult patients. J Med Assoc Thai. 2005 Jun;88(6):775-81.
- Herway ST, Benumof JL. The tracheal accordion and the position of the endotracheal tube. Anaesth Intensive Care. 2017 Mar;45(2):177-188. doi: 10.1177/0310057X1704500207.
- Chong DY, Greenland KB, Tan ST, Irwin MG, Hung CT. The clinical implication of the vocal cords-carina distance in anaesthetized Chinese adults during orotracheal intubation. Br J Anaesth. 2006 Oct;97(4):489-95. doi: 10.1093/bja/ael186. Epub 2006 Jul 27.
- Conrardy PA, Goodman LR, Lainge F, Singer MM. Alteration of endotracheal tube position. Flexion and extension of the neck. Crit Care Med. 1976 Jan-Feb;4(1):8-12. doi: 10.1097/00003246-197601000-00002. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202002007B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .