- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05085743
Förutsägelse av endotrakealtubens djup genom att använda Deep Convolutional Neural Networks
Förutsägelsen av korrekt djup av fixering av endotrakealtuben före intubation genom att använda djupa konvolutionella neurala nätverk och bröströntgen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta var en retrospektiv, IRB-godkänd studie med röntgenbilder från thorax erhållna från Picture Archive and Communication System (PACS) vid Chang Gung Memorial Hospital, Linkou filial, Taiwan.
Totalt erhölls 595 avidentifierade patienters bröströntgenbilder för denna studie. Inklusionskriterierna för denna studie är patienter 18 år eller äldre som intuberades i orotrakealt mellan november 2019 och oktober 2020 och som hade tagit röntgenbilder av bröstet före och omedelbart efter intubationen (<24 timmar). Både pre-intubation och post-intubation bröströntgenbilder av samma patient erhölls. Kliniska data inklusive ålder, kön, kroppslängd, kroppsvikt, djup av ETT-fixering registrerades också. Allt avstånd mellan ETT spets till carina mättes manuellt av samma anestesiolog från post-intubationsfilmer och dokumenterades. Läpp till karina längd för varje patient kan beräknas genom att lägga till ETT fixeringsdjup och ETT spets till karina avstånd.
Pre-intubation röntgenbilder av bröstkorgen (n=595) tillsammans med kliniska data inklusive ålder, kön, kroppslängd, kroppsvikt och uppmätt läpp till karina längd samlas in för modellbyggande. För denna studie användes 476/595 (80%) av dessa för träning och 119/595 (20%) för validering slumpmässigt utvalda av AI-modell. I träningsprocessen matas bilder och relaterade kliniska data tillsammans med den uppmätta längden från läpp till karina in i och används för att anpassa AI-modellen. Sedan, i valideringsprocessen, utvärderar utredarna modellens noggrannhet och effektivitet för att förutsäga längden från läpp till karina med bilder och kliniska data från dessa oförutsedda fall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guishan Township
-
Taoyuan, Guishan Township, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- orotrakeal intuberad under november 2019 till oktober 2020
- hade tagit lungröntgenbilder före och inom 24 timmar efter intubation
Exklusions kriterier:
- Dåliga röntgenbilder av bröstet kvalitet att patienternas karina inte kan kännas igen
- Patient med bronkialinsättningar i filmer efter intubation
- Nasal intubation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Träning
Bilder och relaterade kliniska data tillsammans med den uppmätta längden från läpp till karina för träningsgruppen matas in i och används för att anpassa modellen för djupa konvolutionella neurala nätverk.
|
använda djupa konvolutionella neurala nätverk för att analysera röntgenbilder av bröstet före intubation tillsammans med patientdata för att förutsäga det korrekta djupet av ETT-fixering
|
|
Godkännande
Vi utvärderar modellens noggrannhet och effektivitet för att förutsäga längden från läpp till karina med bilder och kliniska data från de oförutsedda fallen i valideringsgruppen.
|
använda djupa konvolutionella neurala nätverk för att analysera röntgenbilder av bröstet före intubation tillsammans med patientdata för att förutsäga det korrekta djupet av ETT-fixering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden läpp till carina förutspådd av AI-modell
Tidsram: 1 minut efter DCNNs analys
|
Det genomsnittliga absoluta felet för AI-förutsagd längd i jämförelse med uppmätt längd används för att utvärdera AI-prestanda
|
1 minut efter DCNNs analys
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för felpositionering av endotrakealtuben enligt AI-modellens rekommendation
Tidsram: 1 minut efter DCNNs analys
|
Felplacering av endotrakealtuben används för att öka säkerheten för AI-rekommendationer.
|
1 minut efter DCNNs analys
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lakhani P. Deep Convolutional Neural Networks for Endotracheal Tube Position and X-ray Image Classification: Challenges and Opportunities. J Digit Imaging. 2017 Aug;30(4):460-468. doi: 10.1007/s10278-017-9980-7.
- Lakhani P, Flanders A, Gorniak R. Endotracheal Tube Position Assessment on Chest Radiographs Using Deep Learning. Radiol Artif Intell. 2020 Nov 18;3(1):e200026. doi: 10.1148/ryai.2020200026. eCollection 2021 Jan.
- Eagle CC. The relationship between a person's height and appropriate endotracheal tube length. Anaesth Intensive Care. 1992 May;20(2):156-60. doi: 10.1177/0310057X9202000206.
- Varshney M, Sharma K, Kumar R, Varshney PG. Appropriate depth of placement of oral endotracheal tube and its possible determinants in Indian adult patients. Indian J Anaesth. 2011 Sep;55(5):488-93. doi: 10.4103/0019-5049.89880.
- Techanivate A, Rodanant O, Charoenraj P, Kumwilaisak K. Depth of endotracheal tubes in Thai adult patients. J Med Assoc Thai. 2005 Jun;88(6):775-81.
- Herway ST, Benumof JL. The tracheal accordion and the position of the endotracheal tube. Anaesth Intensive Care. 2017 Mar;45(2):177-188. doi: 10.1177/0310057X1704500207.
- Chong DY, Greenland KB, Tan ST, Irwin MG, Hung CT. The clinical implication of the vocal cords-carina distance in anaesthetized Chinese adults during orotracheal intubation. Br J Anaesth. 2006 Oct;97(4):489-95. doi: 10.1093/bja/ael186. Epub 2006 Jul 27.
- Conrardy PA, Goodman LR, Lainge F, Singer MM. Alteration of endotracheal tube position. Flexion and extension of the neck. Crit Care Med. 1976 Jan-Feb;4(1):8-12. doi: 10.1097/00003246-197601000-00002. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202002007B0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .