- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05085743
Przewidywanie głębokości rurki intubacyjnej za pomocą głębokich konwolucyjnych sieci neuronowych
Przewidywanie prawidłowej głębokości zamocowania rurki dotchawiczej przed intubacją przy użyciu głębokich konwolucyjnych sieci neuronowych i radiogramów klatki piersiowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to retrospektywne, zatwierdzone przez IRB badanie z wykorzystaniem zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej uzyskanych z Picture Archive and Communication System (PACS) w Chang Gung Memorial Hospital, oddział Linkou, Tajwan.
Na potrzeby tego badania uzyskano łącznie 595 pozbawionych elementów identyfikacyjnych radiogramów klatki piersiowej pacjentów. Kryteriami włączenia do tego badania są pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zostali zaintubowani ustno-tchawiczo w okresie od listopada 2019 r. do października 2020 r. i wykonali zdjęcia RTG klatki piersiowej przed i bezpośrednio po intubacji (<24 godziny). Uzyskano radiogramy klatki piersiowej zarówno przed, jak i po intubacji tego samego pacjenta. Rejestrowano również dane kliniczne, w tym wiek, płeć, wzrost, masę ciała, głębokość utrwalenia ETT. Cała odległość od końcówki ETT do ostrogi została zmierzona ręcznie przez tego samego anestezjologa na podstawie filmów po intubacji i udokumentowana. Długość wargi do ostrogi każdego pacjenta można obliczyć, dodając głębokość mocowania ETT i końcówkę ETT do odległości ostrogi.
W celu zbudowania modelu gromadzone są zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej przed intubacją (n=595) wraz z danymi klinicznymi, w tym wiekiem, płcią, wzrostem, masą ciała i zmierzoną długością wargi do ostrogi. W tym badaniu 476/595 (80%) z nich wykorzystano do treningu, a 119/595 (20%) do walidacji losowo wybranych przez model AI. W procesie uczenia obrazy i powiązane dane kliniczne wraz ze zmierzoną długością wargi do ostrogi są wprowadzane i wykorzystywane do dopasowania modelu AI. Następnie, w procesie walidacji, badacze oceniają dokładność modelu i skuteczność przewidywania długości wargi do ostrogi za pomocą obrazów i danych klinicznych tych nieprzewidzianych przypadków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guishan Township
-
Taoyuan, Guishan Township, Tajwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- intubacja ustno-tchawicza w okresie od listopada 2019 do października 2020
- wykonali zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej przed intubacją iw ciągu 24 godzin po intubacji
Kryteria wyłączenia:
- Zła jakość zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej uniemożliwiająca rozpoznanie kariny pacjentów
- Pacjent z przyczepami do oskrzeli znalezionymi na filmach po intubacji
- Intubacja nosa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Szkolenie
Obrazy i powiązane dane kliniczne wraz ze zmierzoną długością wargi do ostrogi grupy szkoleniowej są wprowadzane i wykorzystywane do dopasowania modelu głębokich splotowych sieci neuronowych.
|
wykorzystanie głębokich konwolucyjnych sieci neuronowych do analizy radiogramów klatki piersiowej przed intubacją wraz z danymi pacjentów w celu przewidywania właściwej głębokości utrwalenia ETT
|
Walidacja
Oceniamy dokładność modelu i skuteczność przewidywania długości wargi do ostrogi za pomocą obrazów i danych klinicznych tych nieprzewidzianych przypadków w grupie walidacyjnej.
|
wykorzystanie głębokich konwolucyjnych sieci neuronowych do analizy radiogramów klatki piersiowej przed intubacją wraz z danymi pacjentów w celu przewidywania właściwej głębokości utrwalenia ETT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość wargi do ostrogi przewidywana przez model AI
Ramy czasowe: 1 minutę po analizie DCNN
|
Średni bezwzględny błąd długości przewidywanej przez AI w porównaniu z długością zmierzoną jest używany do oceny wydajności AI
|
1 minutę po analizie DCNN
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość nieprawidłowego ułożenia rurki intubacyjnej zgodnie z zaleceniami modelu AI
Ramy czasowe: 1 minutę po analizie DCNN
|
Niewłaściwe położenie rurki dotchawiczej służy do zwiększenia bezpieczeństwa zalecenia AI.
|
1 minutę po analizie DCNN
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lakhani P. Deep Convolutional Neural Networks for Endotracheal Tube Position and X-ray Image Classification: Challenges and Opportunities. J Digit Imaging. 2017 Aug;30(4):460-468. doi: 10.1007/s10278-017-9980-7.
- Lakhani P, Flanders A, Gorniak R. Endotracheal Tube Position Assessment on Chest Radiographs Using Deep Learning. Radiol Artif Intell. 2020 Nov 18;3(1):e200026. doi: 10.1148/ryai.2020200026. eCollection 2021 Jan.
- Eagle CC. The relationship between a person's height and appropriate endotracheal tube length. Anaesth Intensive Care. 1992 May;20(2):156-60. doi: 10.1177/0310057X9202000206.
- Varshney M, Sharma K, Kumar R, Varshney PG. Appropriate depth of placement of oral endotracheal tube and its possible determinants in Indian adult patients. Indian J Anaesth. 2011 Sep;55(5):488-93. doi: 10.4103/0019-5049.89880.
- Techanivate A, Rodanant O, Charoenraj P, Kumwilaisak K. Depth of endotracheal tubes in Thai adult patients. J Med Assoc Thai. 2005 Jun;88(6):775-81.
- Herway ST, Benumof JL. The tracheal accordion and the position of the endotracheal tube. Anaesth Intensive Care. 2017 Mar;45(2):177-188. doi: 10.1177/0310057X1704500207.
- Chong DY, Greenland KB, Tan ST, Irwin MG, Hung CT. The clinical implication of the vocal cords-carina distance in anaesthetized Chinese adults during orotracheal intubation. Br J Anaesth. 2006 Oct;97(4):489-95. doi: 10.1093/bja/ael186. Epub 2006 Jul 27.
- Conrardy PA, Goodman LR, Lainge F, Singer MM. Alteration of endotracheal tube position. Flexion and extension of the neck. Crit Care Med. 1976 Jan-Feb;4(1):8-12. doi: 10.1097/00003246-197601000-00002. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202002007B0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .