- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05085743
Прогнозирование глубины эндотрахеальной трубки с помощью глубоких сверточных нейронных сетей
Прогноз правильной глубины фиксации эндотрахеальной трубки перед интубацией с помощью глубоких сверточных нейронных сетей и рентгенограмм грудной клетки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было ретроспективное исследование, одобренное IRB, с использованием изображений рентгенограмм грудной клетки, полученных из Picture Archive and Communication System (PACS) в мемориальной больнице Chang Gung, филиал Linkou, Тайвань.
Всего для этого исследования было получено 595 неопознанных рентгенограмм грудной клетки пациентов. Критериями включения в это исследование являются пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые были оротрахеально интубированы в период с ноября 2019 г. по октябрь 2020 г. и которым были сделаны рентгенограммы грудной клетки до и сразу после интубации (<24 часов). Были получены рентгенограммы грудной клетки до и после интубации одного и того же пациента. Регистрировались также клинические данные, включая возраст, пол, рост, массу тела, глубину фиксации ЭТТ. Все расстояние от кончика ЭТТ до киля было измерено вручную одним и тем же анестезиологом по постинтубационной пленке и задокументировано. Длина губы до киля каждого пациента может быть рассчитана путем прибавления глубины фиксации ЭТТ и кончика ЭТТ к расстоянию от киля.
Для построения модели собираются рентгенограммы грудной клетки до интубации (n = 595) вместе с клиническими данными, включая возраст, пол, рост, массу тела и измеренную длину губы до киля. Для этого исследования 476/595 (80%) из них были использованы для обучения и 119/595 (20%) для проверки, случайно выбранных моделью ИИ. В процессе обучения изображения и связанные с ними клинические данные вместе с измеренной длиной губы до киля загружаются и используются для настройки модели ИИ. Затем, в процессе проверки, исследователи оценивают точность модели и эффективность прогнозирования длины губ по килю с помощью изображений и клинических данных этих непредвиденных случаев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guishan Township
-
Taoyuan, Guishan Township, Тайвань, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- оротрахеальная интубация в период с ноября 2019 г. по октябрь 2020 г.
- сделали рентген грудной клетки до и в течение 24 часов после интубации
Критерий исключения:
- Плохое качество рентгенограмм грудной клетки, из-за чего невозможно распознать карину пациентов.
- Пациент с бронхиальными вставками, обнаруженными в постинтубационных пленках.
- Назальная интубация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обучение
Изображения и связанные с ними клинические данные вместе с измеренной длиной губы до киля в обучающей группе загружаются и используются для создания модели глубоких сверточных нейронных сетей.
|
использование глубоких сверточных нейронных сетей для анализа рентгенограмм грудной клетки до интубации вместе с данными пациентов для прогнозирования правильной глубины фиксации ЭТТ
|
|
Проверка
Мы оцениваем точность модели и эффективность прогнозирования длины губы до киля с помощью изображений и клинических данных этих непредвиденных случаев в контрольной группе.
|
использование глубоких сверточных нейронных сетей для анализа рентгенограмм грудной клетки до интубации вместе с данными пациентов для прогнозирования правильной глубины фиксации ЭТТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина губы до киля, предсказанная моделью ИИ
Временное ограничение: 1 минута после анализа DCNN
|
Средняя абсолютная ошибка длины, предсказанной ИИ, по сравнению с измеренной длиной используется для оценки производительности ИИ.
|
1 минута после анализа DCNN
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота неправильного положения эндотрахеальной трубки в соответствии с рекомендациями модели ИИ
Временное ограничение: 1 минута после анализа DCNN
|
Неправильное расположение эндотрахеальной трубки используется для повышения безопасности, рекомендованной ИИ.
|
1 минута после анализа DCNN
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lakhani P. Deep Convolutional Neural Networks for Endotracheal Tube Position and X-ray Image Classification: Challenges and Opportunities. J Digit Imaging. 2017 Aug;30(4):460-468. doi: 10.1007/s10278-017-9980-7.
- Lakhani P, Flanders A, Gorniak R. Endotracheal Tube Position Assessment on Chest Radiographs Using Deep Learning. Radiol Artif Intell. 2020 Nov 18;3(1):e200026. doi: 10.1148/ryai.2020200026. eCollection 2021 Jan.
- Eagle CC. The relationship between a person's height and appropriate endotracheal tube length. Anaesth Intensive Care. 1992 May;20(2):156-60. doi: 10.1177/0310057X9202000206.
- Varshney M, Sharma K, Kumar R, Varshney PG. Appropriate depth of placement of oral endotracheal tube and its possible determinants in Indian adult patients. Indian J Anaesth. 2011 Sep;55(5):488-93. doi: 10.4103/0019-5049.89880.
- Techanivate A, Rodanant O, Charoenraj P, Kumwilaisak K. Depth of endotracheal tubes in Thai adult patients. J Med Assoc Thai. 2005 Jun;88(6):775-81.
- Herway ST, Benumof JL. The tracheal accordion and the position of the endotracheal tube. Anaesth Intensive Care. 2017 Mar;45(2):177-188. doi: 10.1177/0310057X1704500207.
- Chong DY, Greenland KB, Tan ST, Irwin MG, Hung CT. The clinical implication of the vocal cords-carina distance in anaesthetized Chinese adults during orotracheal intubation. Br J Anaesth. 2006 Oct;97(4):489-95. doi: 10.1093/bja/ael186. Epub 2006 Jul 27.
- Conrardy PA, Goodman LR, Lainge F, Singer MM. Alteration of endotracheal tube position. Flexion and extension of the neck. Crit Care Med. 1976 Jan-Feb;4(1):8-12. doi: 10.1097/00003246-197601000-00002. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202002007B0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .