- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05085743
Forudsigelse af Endotracheal Tube Dybde ved at bruge Deep Convolutional Neurale Networks
Forudsigelsen af korrekt dybde af endotracheal rørfiksering før intubation ved brug af dybe konvolutionelle neurale netværk og røntgenbilleder af thorax
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var et retrospektivt, IRB-godkendt studie, der brugte røntgenbilleder af thorax, der blev taget fra Picture Archive and Communication System (PACS) på Chang Gung Memorial Hospital, Linkou-afdelingen, Taiwan.
I alt 595 afidentificerede patienters røntgenbilleder af thorax blev opnået til denne undersøgelse. Inklusionskriterierne for denne undersøgelse er patienter på 18 år eller ældre, som blev orotracheal intuberet inden for november 2019 til oktober 2020 og havde taget røntgenbilleder af thorax før og umiddelbart efter intubationen (<24 timer). Både præ-intubation og post-intubation røntgenbilleder af thorax af samme patient blev taget. Kliniske data inklusive alder, køn, kropshøjde, kropsvægt, dybde af ETT fiksering blev også registreret. Al afstand mellem ETT spids til carina blev målt manuelt af en samme anæstesiolog fra post-intubationsfilm og dokumenteret. Læbe til carina-længde for hver patient kan beregnes ved at lægge ETT-fikseringsdybde og ETT-spids til carina-afstand.
Præ-intubations røntgenbilleder af thorax (n=595) sammen med kliniske data, herunder alder, køn, kropshøjde, kropsvægt og målt læbe til carina-længde, indsamles til modelbygning. Til denne undersøgelse blev 476/595 (80%) af dem brugt til træning og 119/595 (20%) til validering tilfældigt udvalgt af AI-modellen. I træningsprocessen føres billeder og relaterede kliniske data sammen med den målte læbe til carina-længde ind i og bruges til at tilpasse AI-modellen. Derefter, i valideringsprocessen, evaluerer efterforskerne modellens nøjagtighed og effektivitet ved at forudsige længden af læbe til carina med billeder og kliniske data af disse uforudsete tilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guishan Township
-
Taoyuan, Guishan Township, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- orotracheal intuberet inden for november 2019 til oktober 2020
- havde taget røntgenbilleder af thorax før og inden for 24 timer efter intubation
Ekskluderingskriterier:
- Dårlige røntgenbilleder af thorax kvalitet, at patienternes carina ikke kan genkendes
- Patient med bronchiale indsættelser fundet i post-intubationsfilm
- Nasal intubation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Uddannelse
Billeder og relaterede kliniske data sammen med den målte læbe-til-carina-længde af træningsgruppen føres ind i og bruges til at indrette model med dybe foldede neurale netværk.
|
ved hjælp af dybe foldede neurale netværk til at analysere præ-intubations røntgenbilleder af thorax sammen med patientdata for at forudsige den korrekte dybde af ETT fiksering
|
|
Validering
Vi evaluerer modelnøjagtigheden og effektiviteten af at forudsige længden af læbe til carina med billeder og kliniske data af de uforudsete tilfælde i valideringsgruppen.
|
ved hjælp af dybe foldede neurale netværk til at analysere præ-intubations røntgenbilleder af thorax sammen med patientdata for at forudsige den korrekte dybde af ETT fiksering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længden af læbe til carina forudsagt af AI-model
Tidsramme: 1 minut efter DCNNs analyse
|
Den gennemsnitlige absolutte fejl af AI-forudsagt længde i sammenligning med målt længde bruges til at evaluere AI-ydeevne
|
1 minut efter DCNNs analyse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af fejlplacering af endotrachealrør i henhold til AI-modelanbefaling
Tidsramme: 1 minut efter DCNNs analyse
|
Fejlplacering af endotracheal tube bruges til at øge sikkerheden ved AI-anbefaling.
|
1 minut efter DCNNs analyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lakhani P. Deep Convolutional Neural Networks for Endotracheal Tube Position and X-ray Image Classification: Challenges and Opportunities. J Digit Imaging. 2017 Aug;30(4):460-468. doi: 10.1007/s10278-017-9980-7.
- Lakhani P, Flanders A, Gorniak R. Endotracheal Tube Position Assessment on Chest Radiographs Using Deep Learning. Radiol Artif Intell. 2020 Nov 18;3(1):e200026. doi: 10.1148/ryai.2020200026. eCollection 2021 Jan.
- Eagle CC. The relationship between a person's height and appropriate endotracheal tube length. Anaesth Intensive Care. 1992 May;20(2):156-60. doi: 10.1177/0310057X9202000206.
- Varshney M, Sharma K, Kumar R, Varshney PG. Appropriate depth of placement of oral endotracheal tube and its possible determinants in Indian adult patients. Indian J Anaesth. 2011 Sep;55(5):488-93. doi: 10.4103/0019-5049.89880.
- Techanivate A, Rodanant O, Charoenraj P, Kumwilaisak K. Depth of endotracheal tubes in Thai adult patients. J Med Assoc Thai. 2005 Jun;88(6):775-81.
- Herway ST, Benumof JL. The tracheal accordion and the position of the endotracheal tube. Anaesth Intensive Care. 2017 Mar;45(2):177-188. doi: 10.1177/0310057X1704500207.
- Chong DY, Greenland KB, Tan ST, Irwin MG, Hung CT. The clinical implication of the vocal cords-carina distance in anaesthetized Chinese adults during orotracheal intubation. Br J Anaesth. 2006 Oct;97(4):489-95. doi: 10.1093/bja/ael186. Epub 2006 Jul 27.
- Conrardy PA, Goodman LR, Lainge F, Singer MM. Alteration of endotracheal tube position. Flexion and extension of the neck. Crit Care Med. 1976 Jan-Feb;4(1):8-12. doi: 10.1097/00003246-197601000-00002. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202002007B0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubation
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
-
University Hospital, CaenAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært | Vågen intubationFrankrig