- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05085743
Previsão da profundidade do tubo endotraqueal usando redes neurais convolucionais profundas
A previsão da profundidade adequada da fixação do tubo endotraqueal antes da intubação usando redes neurais convolucionais profundas e radiografias de tórax
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo retrospectivo, aprovado pelo IRB, usando imagens de radiografias de tórax obtidas do Picture Archive and Communication System (PACS) no Chang Gung Memorial Hospital, filial de Linkou, Taiwan.
Um total de 595 radiografias de tórax de pacientes não identificados foi obtido para este estudo. Os critérios de inclusão para este estudo são pacientes com 18 anos ou mais que foram intubados orotraquealmente no período de novembro de 2019 a outubro de 2020 e que realizaram radiografias de tórax antes e imediatamente após a intubação (<24 horas). Ambas as radiografias de tórax pré-intubação e pós-intubação de um mesmo paciente foram obtidas. Dados clínicos, incluindo idade, sexo, altura corporal, peso corporal, profundidade da fixação do ETT também foram registrados. Toda a distância da ponta do ETT à carina foi medida manualmente por um mesmo anestesiologista a partir de filmes pós-intubação e documentada. O comprimento do lábio à carina de cada paciente pode ser calculado adicionando a profundidade de fixação do ETT e a ponta do ETT à distância da carina.
Radiografias de tórax pré-intubação (n = 595), juntamente com dados clínicos, incluindo idade, sexo, altura corporal, peso corporal e comprimento medido do lábio à carina são coletados para a construção do modelo. Para este estudo, 476/595 (80%) deles foram usados para treinamento e 119/595 (20%) para validação selecionados aleatoriamente pelo modelo AI. No processo de treinamento, imagens e dados clínicos relacionados, juntamente com o comprimento medido do lábio à carina, são alimentados e usados para ajustar o modelo de IA. Então, no processo de validação, os investigadores avaliam a precisão do modelo e a eficácia de prever o comprimento do lábio à carina com imagens e dados clínicos desses casos imprevistos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guishan Township
-
Taoyuan, Guishan Township, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- orotraqueal intubado entre novembro de 2019 a outubro de 2020
- tinha feito radiografias de tórax antes e dentro de 24 horas após a intubação
Critério de exclusão:
- Radiografias de tórax de má qualidade que a carina dos pacientes não pode ser reconhecida
- Paciente com inserções brônquicas encontradas em filmes pós-intubação
- Intubação nasal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Treinamento
Imagens e dados clínicos relacionados, juntamente com o comprimento medido do lábio à carina do grupo de treinamento, são alimentados e usados para ajustar o modelo de redes neurais convolucionais profundas.
|
usando redes neurais convolucionais profundas para analisar radiografias de tórax pré-intubação junto com os dados dos pacientes para prever a profundidade adequada da fixação do ETT
|
Validação
Avaliamos a precisão do modelo e a eficácia de prever o comprimento do lábio à carina com imagens e dados clínicos desses casos imprevistos no grupo de validação.
|
usando redes neurais convolucionais profundas para analisar radiografias de tórax pré-intubação junto com os dados dos pacientes para prever a profundidade adequada da fixação do ETT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O comprimento do lábio à carina previsto pelo modelo de IA
Prazo: 1 minuto após a análise de DCNNs
|
O erro absoluto médio do comprimento previsto pela IA em comparação com o comprimento medido é usado para avaliar o desempenho da IA
|
1 minuto após a análise de DCNNs
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de mau posicionamento do tubo endotraqueal de acordo com a recomendação do modelo de IA
Prazo: 1 minuto após a análise de DCNNs
|
O mau posicionamento do tubo endotraqueal é usado para elevar a segurança da recomendação de IA.
|
1 minuto após a análise de DCNNs
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lakhani P. Deep Convolutional Neural Networks for Endotracheal Tube Position and X-ray Image Classification: Challenges and Opportunities. J Digit Imaging. 2017 Aug;30(4):460-468. doi: 10.1007/s10278-017-9980-7.
- Lakhani P, Flanders A, Gorniak R. Endotracheal Tube Position Assessment on Chest Radiographs Using Deep Learning. Radiol Artif Intell. 2020 Nov 18;3(1):e200026. doi: 10.1148/ryai.2020200026. eCollection 2021 Jan.
- Eagle CC. The relationship between a person's height and appropriate endotracheal tube length. Anaesth Intensive Care. 1992 May;20(2):156-60. doi: 10.1177/0310057X9202000206.
- Varshney M, Sharma K, Kumar R, Varshney PG. Appropriate depth of placement of oral endotracheal tube and its possible determinants in Indian adult patients. Indian J Anaesth. 2011 Sep;55(5):488-93. doi: 10.4103/0019-5049.89880.
- Techanivate A, Rodanant O, Charoenraj P, Kumwilaisak K. Depth of endotracheal tubes in Thai adult patients. J Med Assoc Thai. 2005 Jun;88(6):775-81.
- Herway ST, Benumof JL. The tracheal accordion and the position of the endotracheal tube. Anaesth Intensive Care. 2017 Mar;45(2):177-188. doi: 10.1177/0310057X1704500207.
- Chong DY, Greenland KB, Tan ST, Irwin MG, Hung CT. The clinical implication of the vocal cords-carina distance in anaesthetized Chinese adults during orotracheal intubation. Br J Anaesth. 2006 Oct;97(4):489-95. doi: 10.1093/bja/ael186. Epub 2006 Jul 27.
- Conrardy PA, Goodman LR, Lainge F, Singer MM. Alteration of endotracheal tube position. Flexion and extension of the neck. Crit Care Med. 1976 Jan-Feb;4(1):8-12. doi: 10.1097/00003246-197601000-00002. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202002007B0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .