- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05088837
Technika svalové energie na sakroiliakální dysfunkci
19. října 2021 aktualizováno: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Vliv techniky svalové energie na poporodní dysfunkci sakroiliakálního kloubu
Sakroiliakální bolest je obrovský problém u žen během těhotenství a poporodního období.
Technika svalové energie má potenciální účinek na snížení bolesti a invalidity
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Této studie se účastnil vzorek čtyřiceti žen s diagnózou poporodní sakroiliakální dysfunkce, jejich věk se pohyboval od 20 do 40 let a jejich BMI bylo v rozmezí 25-30 kg/m2, byly vybrány a náhodně rozděleny do 2 stejných skupin (A&B).
Skupina (A) (kontrolní skupina): skládala se z 20 pacientů, kteří dostávali techniku svalové energie po dobu 12 sezení, 3 sezení / týden.
Skupina (B) (studijní skupina): sestávala z 20 pacientů, kteří dostávali alternativní teplo a led po dobu dalších 20 minut/sezení (10 minut pro každého).
Všichni pacienti v obou skupinách byli hodnoceni na začátku studie a po 12 sezeních měřením intenzity bolesti pomocí vizuální analogové stupnice a disability pomocí indexu disability oswestry (ODI).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Ghada Ebrahim Elrefaye
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich věk se pohyboval od 20 do 40 let.
- Jejich BMI se pohybovalo v rozmezí 25-30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- zlomenina kyčle,
- infekce SIJ.
- skolióza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: technika svalové energie
technika svalové energie byla provedena ve formě post-izometrické relaxační techniky pro iliopsoas, hamstringy a m. m. m. m. m. m. quadratus lumborum, byla prováděna 3x za sezení po 12 sezení.
|
MET byla provedena ve formě post-izometrické relaxační techniky pro iliopsoas, hamstringy a vzpřimovače páteře a m. quadratus lumborum.
končetina byla vzata velmi mírně za omezovací bariéru a byla tam držena po dobu 10-30 sekund, to bylo provedeno 3krát za sezení po dobu 12 sezení.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ledové a tepelné zábaly
Střídání ledu a tepla (20 minut, 10 tepla, 10 chladu), 3x týdně po 12 sezení.
|
Aplikace 20 minut: 10 minut za tepla, 10 minut za studena na sakroiliakální oblast, 3x týdně po 12 sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Byla použita pro stanovení intenzity bolesti před a po léčebné kúře pro každého pacienta v obou skupinách (A&B).
Vizuální analogová stupnice je čára -10 centimetrů, na jednom konci bylo napsáno (žádná bolest = nula) a na druhém konci (nejhorší bolest, jakou kdy pacient pocítil = 10)
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry index invalidity
Časové okno: 4 týdny
|
Samovyplněný dotazník obsahuje deset témat týkajících se intenzity bolesti, zvedání, schopnosti postarat se o sebe, schopnosti chůze, schopnosti sedět, sexuálních funkcí, schopnosti stát, společenského života, kvality spánku a každá otázka je bodována na škále 0-5, přičemž první tvrzení je nula a označuje nejmenší míru postižení a poslední tvrzení je ohodnoceno 5, což znamená nejtěžší postižení.
Skóre pro všechny zodpovězené otázky jsou sečteny a byly použity k měření úrovně postižení před a po léčbě
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Cairo Un113
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .