- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05088837
Técnica de Energia Muscular na Disfunção Sacroilíaca
19 de outubro de 2021 atualizado por: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Efeito da técnica de energia muscular na disfunção da articulação sacroilíaca pós-parto
A dor sacroilíaca é um grande problema em mulheres durante a gravidez e no período pós-parto.
Técnica de energia muscular tem efeito potencial na diminuição da dor e incapacidade
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participou deste estudo uma amostra de quarenta mulheres com diagnóstico de disfunção sacroilíaca pós-parto, com idades entre 20 e 40 anos e IMC entre 25-30 kg/m2, selecionadas e divididas aleatoriamente em 2 grupos iguais (A&B).
Grupo (A) (Grupo Controle): composto por 20 pacientes, receberam técnica de energia muscular por 12 sessões, 3 sessões/semana.
Grupo (B) (Grupo de estudo): composto por 20 pacientes, receberam calor e gelo alternativos por mais 20 minutos/sessão (10 minutos para cada).
Todos os pacientes de ambos os grupos foram avaliados no início do estudo e após 12 sessões por meio da medição da intensidade da dor por meio da escala visual analógica e da incapacidade por meio do índice de incapacidade de oswestry (ODI).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12613
- Ghada Ebrahim Elrefaye
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Suas idades variavam de 20 a 40 anos.
- Seu IMC variou de 25-30 kg / m2
Critério de exclusão:
- fratura de quadril,
- Infecção SIJ.
- escoliose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: técnica de energia muscular
técnica de energia muscular foi realizada na forma de técnica de relaxamento pós-isométrico para iliopsoas, isquiotibiais e músculos eretores da espinha e quadrado lombar, foi feito 3 vezes por sessão durante 12 sessões.
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O TEM foi realizado na forma de técnica de relaxamento pós-isométrico para os músculos iliopsoas, isquiotibiais e eretores da espinha e quadrado lombar.
o membro foi levado muito ligeiramente além da barreira de restrição e foi mantido lá por 10-30 segundos, foi feito 3 vezes por sessão durante 12 sessões.
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EXPERIMENTAL: pacotes de gelo e calor
Gelo e calor alternados (20 min, 10 calor, 10 frio), 3 vezes por semana durante 12 sessões.
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Aplicando 20 minutos: 10 minutos quente, 10 minutos frio na região sacroilíaca, 3 vezes por semana durante 12 sessões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala visual analógica Escala visual visual
Prazo: 4 semanas
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Foi usado para determinar a intensidade da dor antes e depois do curso de tratamento para cada paciente em ambos os grupos (A&B).
A escala visual analógica é uma linha de -10 centímetros, em uma extremidade estava escrito (sem dor = zero) e na outra extremidade estava escrito (pior dor que o paciente já sentiu = 10)
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: 4 semanas
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O questionário autopreenchido contém dez tópicos relativos à intensidade da dor, levantamento de peso, capacidade de cuidar de si mesmo, capacidade de andar, capacidade de sentar, função sexual, capacidade de ficar em pé, vida social, qualidade do sono e cada pergunta é pontuada em uma escala de 0-5 com a primeira declaração sendo zero e indicando a menor quantidade de deficiência e a última declaração é pontuada 5 indicando deficiência mais grave.
As pontuações para todas as perguntas respondidas são somadas, foram usadas para medir o nível de incapacidade antes e depois do tratamento
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
22 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Cairo Un113
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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