- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05088837
Tecnica energetica muscolare sulla disfunzione sacroiliaca
19 ottobre 2021 aggiornato da: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Effetto della tecnica dell'energia muscolare sulla disfunzione dell'articolazione sacroiliaca postpartum
Il dolore sacroiliaco è un problema enorme nelle donne durante la gravidanza e il periodo postpartum.
La tecnica dell'energia muscolare ha un potenziale effetto nel ridurre il dolore e la disabilità
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A questo studio ha partecipato un campione di quaranta donne con diagnosi di disfunzione sacroiliaca postpartum, la loro età variava da 20 a 40 anni e il loro BMI era compreso tra 25-30 kg/m2, sono state selezionate e divise casualmente in 2 gruppi uguali (A&B).
Gruppo (A) (gruppo di controllo): composto da 20 pazienti, hanno ricevuto la tecnica dell'energia muscolare per 12 sessioni, 3 sessioni / settimana.
Gruppo (B) (Gruppo di studio): composto da 20 pazienti, hanno ricevuto calore e ghiaccio alternativi per altri 20 minuti/sessione (10 minuti per ciascuno).
Tutti i pazienti di entrambi i gruppi sono stati valutati all'inizio dello studio e dopo 12 sessioni misurando l'intensità del dolore utilizzando la scala analogica visiva e la disabilità utilizzando l'indice di disabilità oswestry (ODI)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12613
- Ghada Ebrahim Elrefaye
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La loro età variava dai 20 ai 40 anni.
- Il loro indice di massa corporea era compreso tra 25 e 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- frattura dell'anca,
- Infezione SIJ.
- scoliosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: tecnica dell'energia muscolare
La tecnica dell'energia muscolare è stata eseguita sotto forma di tecnica di rilassamento post-isometrico per ileopsoas, muscoli posteriori della coscia e muscoli erettori spinali e quadrato dei lombi, è stata eseguita 3 volte per sessione per 12 sessioni.
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Il MET è stato eseguito sotto forma di tecnica di rilassamento post-isometrico per ileopsoas, muscoli posteriori della coscia e muscoli erettori della colonna vertebrale e quadrato dei lombi.
l'arto è stato portato leggermente oltre la barriera di restrizione ed è stato tenuto lì per 10-30 secondi, è stato eseguito 3 volte per sessione per 12 sessioni.
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SPERIMENTALE: impacchi di ghiaccio e calore
Alternando ghiaccio e caldo (20 min, 10 caldo, 10 freddo), 3 volte a settimana per 12 sessioni.
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Applicazione 20 minuti: 10 minuti a caldo, 10 minuti a freddo sulla zona sacroiliaca, 3 volte a settimana per 12 sessioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala visiva analogica Scala visuale anlage
Lasso di tempo: 4 settimane
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È stato utilizzato per determinare l'intensità del dolore prima e dopo il ciclo di trattamento per ciascun paziente in entrambi i gruppi (A&B).
La scala analogica visiva è una linea di -10 centimetri, ad un'estremità è stato scritto (nessun dolore = zero) e all'altra estremità è stato scritto (peggior dolore mai provato dal paziente = 10)
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il questionario autocompilato contiene dieci argomenti riguardanti l'intensità del dolore, il sollevamento pesi, la capacità di prendersi cura di sé, la capacità di camminare, la capacità di stare seduti, la funzione sessuale, la capacità di stare in piedi, la vita sociale, la qualità del sonno e ogni domanda è valutata su una scala. da 0 a 5 con la prima affermazione pari a zero e che indica la minore quantità di disabilità e l'ultima affermazione è segnata 5 che indica la disabilità più grave.
I punteggi per tutte le risposte alle domande sono sommati, sono stati utilizzati per misurare il livello di disabilità prima e dopo il trattamento
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cairo Un113
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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