- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05088837
Technika energii mięśniowej w dysfunkcji krzyżowo-biodrowej
19 października 2021 zaktualizowane przez: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Wpływ techniki energii mięśniowej na poporodową dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego
Bóle krzyżowo-biodrowe to ogromny problem kobiet w okresie ciąży i połogu.
Technika energii mięśniowej ma potencjalny wpływ na zmniejszenie bólu i niepełnosprawności
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział 40 kobiet, u których zdiagnozowano poporodową dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego, ich wiek wahał się od 20 do 40 lat, a ich BMI mieściło się w przedziale 25-30 kg/m2, zostały one wybrane i losowo podzielone na 2 równe grupy (A&B).
Grupa (A) (grupa kontrolna): składała się z 20 pacjentów, otrzymywali oni technikę energii mięśniowej przez 12 sesji, 3 sesje/tydzień.
Grupa (B) (Grupa badawcza): składała się z 20 pacjentów, otrzymywali alternatywne ciepło i lód przez kolejne 20 minut/sesję (po 10 minut dla każdego).
Wszyscy pacjenci w obu grupach zostali poddani ocenie na początku badania i po 12 sesjach poprzez pomiar natężenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej oraz niepełnosprawności za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12613
- Ghada Ebrahim Elrefaye
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ich wiek wahał się od 20 do 40 lat.
- Ich BMI wahał się w granicach 25-30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- złamanie biodra,
- zakażenie SIJ.
- skolioza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: technika energii mięśniowej
technikę energii mięśniowej wykonywano w formie techniki relaksacji poizometrycznej dla mięśni biodrowo-lędźwiowych, ścięgien podkolanowych, prostownika kręgosłupa i mięśnia czworobocznego lędźwi, wykonywano 3 razy na sesję przez 12 sesji.
|
MET przeprowadzono w formie techniki poizometrycznej relaksacji mięśni biodrowo-lędźwiowych, ścięgien podkolanowych oraz mięśni prostownika grzbietu i czworobocznego lędźwi.
kończyna została przeniesiona bardzo nieznacznie poza barierę ograniczającą i była tam trzymana przez 10-30 sekund, robiono to 3 razy na sesję przez 12 sesji.
|
EKSPERYMENTALNY: okłady z lodu i ciepła
Naprzemienny lód i ciepło (20 min, 10 ciepła, 10 zimna), 3 razy w tygodniu przez 12 sesji.
|
Stosowanie 20 minut: 10 minut na gorąco, 10 minut na zimno na okolicę krzyżowo-biodrową, 3 razy w tygodniu przez 12 sesji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wizualna skala analogowa Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Został on wykorzystany do określenia natężenia bólu przed i po kuracji u każdego pacjenta w obu grupach (A&B).
Wizualna skala analogowa to linia a-10 centymetrów, na jednym końcu napisano (brak bólu = zero), a na drugim końcu napisano (najgorszy ból, jaki pacjent kiedykolwiek odczuwał = 10)
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia zawiera dziesięć tematów dotyczących natężenia bólu, dźwigania, dbania o siebie, chodzenia, siedzenia, funkcji seksualnych, stania, życia społecznego, jakości snu. Każde pytanie jest punktowane na skali od 0 do 5, przy czym pierwsze stwierdzenie wynosi zero i wskazuje na najmniejszą niepełnosprawność, a ostatnie stwierdzenie ma punktację 5, co wskazuje na najpoważniejszą niepełnosprawność.
Wyniki dla wszystkich odpowiedzi na pytania są sumowane i zostały użyte do pomiaru stopnia niepełnosprawności przed i po leczeniu
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cairo Un113
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia krzyżowo-biodrowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na technika energii mięśniowej
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
Inha University HospitalZakończonySekwencje udaru mózguRepublika Korei
-
University Hospital AugsburgRekrutacyjnyZłamania, kości | Obrzęk szpiku kostnegoNiemcy
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonZakończony
-
Northumbria UniversityBayerZakończony