Biofeedback přetrénování chůze pro korekci ztuhlého kolena
Biofeedback přetrénování chůze pro ztuhlé koleno korekce chůze: vícekloubová adaptace u dětí a mladých dospělých s poraněním mozku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Charakteristika účastníka
Tato studie přijme 10 účastníků podle kritérií pro zařazení a vyloučení.
Vývoj systému
Aby bylo možné měřit kvantitativní změnu úhlu kyčelního kloubu online, bude na segment pánve (překrývající křížovou kost mezi zadními horními kyčelními trny) umístěn další senzor a přidán k aktuálnímu systému zpětné vazby. Budou použity celkem čtyři senzory, včetně senzorů na pánvi, stehně, bérci a patě. Úhel flexe v kyčli bude vypočítán ze senzorů pánve a stehna. Úhel ohnutí kolena bude vypočítán ze stehenních a bércových senzorů, zatímco signál patního senzoru je monitorován, aby se izolovaly kroky detekcí kontaktu nohy s opěrným povrchem. Aby subjekty snadno rozpoznaly, pro který kloub se zpětná vazba vztahuje, je vybráno různé pozadí pro rozhraní zpětné vazby pro kyčelní a kolenní kloub. Vzory chůze budou na videu zaznamenány v sagitálním pohledu na dolní končetiny. Aby bylo možné otestovat asymetrii chůze poměrem symetrie (vydělením menší hodnoty větší hodnotou mezi trénovanými a netrénovanými dolními končetinami), bude doba trvání fáze postoje (% cyklu chůze) od úderu patou do špičky identifikována systémem zachycování pohybu s reflexními značkami. . Na kotníky a boty (pátý metatarz, pata, zadní noha podél linie od paty ke špičce a pod kotníkem) budou umístěny reflexní značky na obou stranách, aby se změřila pata dolů a špička.
Biofeedback protokol přetrénování chůze
Trénink se zpětnou vazbou pouze na koleno (podmínka B) bude zahrnovat čtyři 6minutové tréninkové bloky: 4minutové zapnutí zpětné vazby kolenního kloubu a 2minutové vypnutí zpětné vazby. Sekvenční přepínaný trénink se zpětnou vazbou na koleno a kyčle (podmínka A) bude zahrnovat čtyři 6minutové tréninkové bloky: 2minutové zapnutí zpětné vazby kolenního kloubu, 2minutové zapnutí zpětné vazby kyčelního kloubu a 2minutové vypnutí zpětné vazby. Subjekty budou během tréninku nosit svou pohodlnou obuv a denně používané ortézy/ortotické pomůcky. Celkem čtyři inerciální senzory (MTw, Xsens, Nizozemí) budou umístěny samostatně na pánvi, přední straně stehna, zadní bérci a patě paretické dolní končetiny. Pro účely kalibrace se subjekt nejprve postaví ve své přirozené pozici ve stoje a poté se postaví s kolenem (slabší strana) ohnutým o 60 stupňů, čímž se úhel kolena v přirozené pozici ve stoje zvýší. Před tréninkem bude jako základní zkouška zaznamenána zkouška chůze na běžeckém pásu s pohodlnou rychlostí. Po základní zkoušce umožní 3minutová cvičná zkouška interaktivní demonstraci a cvičení s cílem, aby subjekt jasně porozuměl úkolu a tomu, jak interpretovat zpětnou vazbu. V obou dvou tréninkových podmínkách budou mít subjekty 3 minuty vsedě mezi dvěma po sobě jdoucími bloky, aby se snížila únava.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xuan Liu, PhD
- Telefonní číslo: 973-324-3561
- E-mail: XLiu@kesslerfoundation.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Peter Barrance, PhD
- Telefonní číslo: 973-324-3550
- E-mail: pbarrance@kesslerfoundation.org
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
- Nábor
- Kessler Foundation
-
Kontakt:
- Xuan Liu, PhD
- Telefonní číslo: 973-324-3561
- E-mail: XLiu@kesslerfoundation.org
-
Kontakt:
- Peter Barrance, PhD
- Telefonní číslo: 973-324-3550
- E-mail: pbarrance@kesslerfoundation.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 7 až 21 let;
- má SKG
- s diagnózou poranění mozku, včetně, aniž by byl výčet omezující, mozkové obrny, mrtvice, traumatického poranění mozku;
- schopnost chodit na běžícím pásu bez pomocných zařízení na základě zprávy rodiče/opatrovníka a/nebo historie léčby;
- kognitivní vývoj je na úrovni potřebné k: porozumění a dodržování pokynů, zodpovězení otázek, schopnosti porozumět účelu studia a souvisejícím činnostem.
Kritéria vyloučení:
- Léčba botulotoxinem méně než 16 týdnů před zahájením studie
- Nedávná nebo souběžná léčba, která by mohla zasahovat do studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: nácvik zpětné vazby nejprve na jednom kloubu
Účastníci podskupiny 1 nejprve podstoupí stav B při první návštěvě a poté podmínku A při druhé návštěvě.
|
Podmínka A bude zahrnovat čtyři 6minutové tréninkové bloky: 2 minuty zapnutí zpětné vazby kolenního kloubu, 2 minuty zapnutí zpětné vazby kyčelního kloubu a 2 minuty vypnutí zpětné vazby.
Trénink se zapnutou zpětnou vazbou bude probíhat následovně: Subjekt bude chodit na běžeckém pásu a pokusí se dosáhnout cílového vzoru flexe v kyčli a/nebo koleni zobrazeném na rozhraní zpětné vazby.
Trénink s vypnutou zpětnou vazbou bude probíhat následovně: Subjekt bude chodit na běžícím pásu a bude se snažit udržet vzor bez jakékoli formy vizuální nebo verbální zpětné vazby.
Podmínka B bude zahrnovat čtyři 6minutové tréninkové bloky: 4minutové zapnutí zpětné vazby kolenního kloubu a 2minutové vypnutí zpětné vazby.
Trénink se zapnutou zpětnou vazbou bude probíhat následovně: Subjekt bude chodit na běžeckém pásu a pokusí se dosáhnout cílového vzoru flexe v kyčli a/nebo koleni zobrazeném na rozhraní zpětné vazby.
Trénink s vypnutou zpětnou vazbou bude probíhat následovně: Subjekt bude chodit na běžícím pásu a bude se snažit udržet vzor bez jakékoli formy vizuální nebo verbální zpětné vazby.
|
|
Jiný: sekvenční nácvik zpětné vazby na vícekloubovém nejprve
Účastníci v podskupině 2 začnou s podmínkou A při první návštěvě a poté podstoupí podmínku B při druhé návštěvě.
|
Podmínka A bude zahrnovat čtyři 6minutové tréninkové bloky: 2 minuty zapnutí zpětné vazby kolenního kloubu, 2 minuty zapnutí zpětné vazby kyčelního kloubu a 2 minuty vypnutí zpětné vazby.
Trénink se zapnutou zpětnou vazbou bude probíhat následovně: Subjekt bude chodit na běžeckém pásu a pokusí se dosáhnout cílového vzoru flexe v kyčli a/nebo koleni zobrazeném na rozhraní zpětné vazby.
Trénink s vypnutou zpětnou vazbou bude probíhat následovně: Subjekt bude chodit na běžícím pásu a bude se snažit udržet vzor bez jakékoli formy vizuální nebo verbální zpětné vazby.
Podmínka B bude zahrnovat čtyři 6minutové tréninkové bloky: 4minutové zapnutí zpětné vazby kolenního kloubu a 2minutové vypnutí zpětné vazby.
Trénink se zapnutou zpětnou vazbou bude probíhat následovně: Subjekt bude chodit na běžeckém pásu a pokusí se dosáhnout cílového vzoru flexe v kyčli a/nebo koleni zobrazeném na rozhraní zpětné vazby.
Trénink s vypnutou zpětnou vazbou bude probíhat následovně: Subjekt bude chodit na běžícím pásu a bude se snažit udržet vzor bez jakékoli formy vizuální nebo verbální zpětné vazby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední kvadratická chyba úhlu flexe kolene
Časové okno: hned po prvním tréninku
|
Střední kvadratická chyba úhlu flexe kolena (RMSE_KF) bude vypočítána mezi naměřeným a cílovým úhlem flexe kolene v posledních deseti krocích poslední zkoušky s vypnutou zpětnou vazbou v každém tréninku.
|
hned po prvním tréninku
|
|
Střední kvadratická chyba úhlu flexe kolene
Časové okno: hned po druhém tréninku
|
Střední kvadratická chyba úhlu flexe kolena (RMSE_KF) bude vypočítána mezi naměřeným a cílovým úhlem flexe kolene v posledních deseti krocích poslední zkoušky s vypnutou zpětnou vazbou v každém tréninku.
|
hned po druhém tréninku
|
|
Vrcholový úhel flexe kolene
Časové okno: hned po prvním tréninku
|
Vrcholový úhel flexe kolena (PKF) je průměrný maximální úhel flexe kolena v posledních deseti krocích poslední zkoušky s vypnutou zpětnou vazbou.
|
hned po prvním tréninku
|
|
Vrcholový úhel flexe kolene
Časové okno: hned po druhém tréninku
|
Vrcholový úhel flexe kolena (PKF) je průměrný maximální úhel flexe kolena v posledních deseti krocích poslední zkoušky s vypnutou zpětnou vazbou.
|
hned po druhém tréninku
|
|
Vrcholový úhel flexe kyčle
Časové okno: hned po prvním tréninku
|
Vrcholový úhel flexe kyčle (PHF) je průměrný maximální úhel flexe kolena v posledních deseti krocích poslední zkoušky s vypnutou zpětnou vazbou.
|
hned po prvním tréninku
|
|
Vrcholový úhel flexe kyčle
Časové okno: hned po druhém tréninku
|
Vrcholový úhel flexe kyčle (PHF) je průměrný maximální úhel flexe kolena v posledních deseti krocích poslední zkoušky s vypnutou zpětnou vazbou.
|
hned po druhém tréninku
|
|
Minimální relativní fázový úhel mezi kyčlí a kolenem
Časové okno: hned po prvním tréninku
|
Minimální relativní fázový úhel mezi kyčlí a kolenem je minimální rozdíl ve fázovém úhlu mezi kyčlí a kolenem.
Fázový úhel se vypočítá jako inverzní tečna úhlové rychlosti dělená úhlovým posunutím.
|
hned po prvním tréninku
|
|
Minimální relativní fázový úhel mezi kyčlí a kolenem
Časové okno: hned po druhém tréninku
|
Minimální relativní fázový úhel mezi kyčlí a kolenem je minimální rozdíl ve fázovém úhlu mezi kyčlí a kolenem.
Fázový úhel se vypočítá jako inverzní tečna úhlové rychlosti dělená úhlovým posunutím.
|
hned po druhém tréninku
|
|
Poměr symetrie fáze postoje
Časové okno: hned po prvním tréninku
|
Poměr symetrie se vypočítá vydělením menší hodnoty větší hodnotou (trénované vs. netrénované dolní končetiny) doby fáze postoje (% cyklu chůze).
Výsledkem je hodnota mezi 0,0 a 1,0, přičemž hodnoty blížící se 1,0 znamenají větší symetrii.
|
hned po prvním tréninku
|
|
Poměr symetrie fáze postoje
Časové okno: hned po druhém tréninku
|
Poměr symetrie se vypočítá vydělením menší hodnoty větší hodnotou (trénované vs. netrénované dolní končetiny) doby fáze postoje (% cyklu chůze).
Výsledkem je hodnota mezi 0,0 a 1,0, přičemž hodnoty blížící se 1,0 znamenají větší symetrii.
|
hned po druhém tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xuan Liu, PhD, Kessler Foundation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-1084-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .