Biofeedback-genoptræning af gang til stive knægange
Biofeedback-genoptræning af gangart til stive knægange: Tilpasning af flere led hos børn og unge voksne med hjerneskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerkarakteristika
Denne undersøgelse vil rekruttere 10 deltagere i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne.
Systemudvikling
For at måle den kvantitative ændring i hofteledsvinklen online, vil en ekstra sensor blive placeret på bækkensegmentet (overliggende korsbenet mellem de posteriore superior iliaca spines) og tilføjet til det aktuelle feedback-system. I alt fire sensorer vil blive brugt, inklusive sensorerne på bækkenet, låret, skaftet og hælen. Hoftefleksionsvinklen vil blive beregnet ud fra bækken- og lårsensorer. Knæbøjningsvinklen vil blive beregnet ud fra lår- og skaftsensorer, mens hælsensorsignalet overvåges for at isolere skridt ved at registrere fodens kontakt med støttefladen. For at hjælpe forsøgspersonerne med nemt at genkende, hvilket led feedbacken søger efter, vælges forskellige baggrunde for feedbackgrænsefladen for henholdsvis hofteleddet og knæleddet. Gangmønstre vil blive videooptaget i et sagittalt billede af underekstremiteterne. For at teste gangasymmetri efter symmetriforhold (ved at dividere den mindre værdi med den større værdi mellem trænede og utrænede underekstremiteter), vil standfase-varigheden (% gangcyklus) fra hælslag til tåaf blive identificeret ved hjælp af et bevægelsesfangende system med reflekterende markører . Reflekterende markører vil blive placeret på anklerne og skoene (femte mellemfod, hæl, bagfod langs linjen fra hæl til tå og under anklen) på begge sider for at måle hælen ned og tå off begivenheder.
Biofeedback-protokol til genoptræning af gangart
Feedbacktræning på knæet alene (Betingelse B) vil omfatte fire 6-minutters træningsblokke: 4-minutters knæledsfeedback-on og 2-minutter-feedback-off. Sekventiel switched feedback-træning på knæet og hoften (Betingelse A) vil omfatte fire 6-minutters træningsblokke: 2-minutters knæledsfeedback-on, 2-min. hofteledsfeedback-on og 2-minutters feedback-off. Forsøgspersonerne vil bære deres komfortable fodtøj og dagligt brugte afstivnings-/ortotiske anordninger under træningssessionerne. I alt fire inertisensorer (MTw, Xsens, Holland) vil blive placeret separat på bækkenet, forreste lår, posterior skaft og hælen af den paretiske underekstremitet. Til kalibreringsformål vil forsøgspersonen først stå i sin naturlige stående stilling og derefter stå med knæet (svagere side) bøjet i 60 grader, hvilket øger knævinklen i den naturlige stående stilling. Forud for træningen vil et løbebåndsforsøg med behagelig hastighed blive registreret som udgangspunktet. Efter baseline-forsøget vil et 3-minutters øveforsøg give mulighed for interaktiv demonstration og praksis med det mål, at forsøgspersonen har en klar forståelse af opgaven og hvordan feedbacken skal fortolkes. I begge de to træningsforhold vil forsøgspersoner have 3 minutters siddehvile mellem to på hinanden følgende blokke for at reducere træthed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xuan Liu, PhD
- Telefonnummer: 973-324-3561
- E-mail: XLiu@kesslerfoundation.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Peter Barrance, PhD
- Telefonnummer: 973-324-3550
- E-mail: pbarrance@kesslerfoundation.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
- Rekruttering
- Kessler Foundation
-
Kontakt:
- Xuan Liu, PhD
- Telefonnummer: 973-324-3561
- E-mail: XLiu@kesslerfoundation.org
-
Kontakt:
- Peter Barrance, PhD
- Telefonnummer: 973-324-3550
- E-mail: pbarrance@kesslerfoundation.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 7 til 21;
- har SKG
- diagnosticeret med hjerneskade inklusive men ikke begrænset til cerebral parese, slagtilfælde, traumatisk hjerneskade;
- evnen til at gå på et løbebånd uden hjælpemidler baseret på forældres/værges rapport og/eller behandlingshistorie;
- den kognitive udvikling er på det niveau, der er nødvendigt for at: forstå og følge instruktioner, besvare spørgsmål, kunne forstå formålet med undersøgelsen og de involverede aktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Botulinumtoksinbehandling mindre end 16 uger før påbegyndelse af undersøgelsen
- Nylig eller samtidig behandling, der kan forstyrre undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: feedback træning på enkelt led først
Deltagere i undergruppe 1 gennemgår først betingelse B i det første besøg og derefter betingelse A i det andet besøg.
|
Betingelse A vil omfatte fire 6-minutters træningsblokke: 2-min. knæledsfeedback-on, 2-min. hofteled-feedback-on og 2-min. feedback-off.
Træning med feedback på vil foregå som følger: Forsøgspersonen vil gå på løbebåndet og forsøge at opnå målet for hofte- og/eller knæfleksionsmønster vist på feedback-grænsefladen.
Træning med feedback fra vil foregå som følger: Forsøgspersonen vil gå på løbebåndet og forsøge at opretholde mønsteret uden nogen form for visuel eller verbal feedback.
Betingelse B vil omfatte fire 6-minutters træningsblokke: 4-minutters knæledsfeedback-on og 2-minutter-feedback-off.
Træning med feedback på vil foregå som følger: Forsøgspersonen vil gå på løbebåndet og forsøge at opnå målet for hofte- og/eller knæfleksionsmønster vist på feedback-grænsefladen.
Træning med feedback fra vil foregå som følger: Forsøgspersonen vil gå på løbebåndet og forsøge at fastholde mønsteret uden nogen form for visuel eller verbal feedback.
|
|
Andet: sekventiel feedback træning på multi-joint først
Deltagere i undergruppe 2 vil starte med betingelse A i det første besøg og derefter gennemgå betingelse B i det andet besøg.
|
Betingelse A vil omfatte fire 6-minutters træningsblokke: 2-min. knæledsfeedback-on, 2-min. hofteled-feedback-on og 2-min. feedback-off.
Træning med feedback på vil foregå som følger: Forsøgspersonen vil gå på løbebåndet og forsøge at opnå målet for hofte- og/eller knæfleksionsmønster vist på feedback-grænsefladen.
Træning med feedback fra vil foregå som følger: Forsøgspersonen vil gå på løbebåndet og forsøge at opretholde mønsteret uden nogen form for visuel eller verbal feedback.
Betingelse B vil omfatte fire 6-minutters træningsblokke: 4-minutters knæledsfeedback-on og 2-minutter-feedback-off.
Træning med feedback på vil foregå som følger: Forsøgspersonen vil gå på løbebåndet og forsøge at opnå målet for hofte- og/eller knæfleksionsmønster vist på feedback-grænsefladen.
Træning med feedback fra vil foregå som følger: Forsøgspersonen vil gå på løbebåndet og forsøge at fastholde mønsteret uden nogen form for visuel eller verbal feedback.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Root mean square error af knæfleksionsvinklen
Tidsramme: umiddelbart efter første træningspas
|
Root-mean-square-fejlen for knæfleksionsvinklen (RMSE_KF) vil blive beregnet mellem de målte og målte knæfleksionsvinkler i de sidste ti skridt af det sidste forsøg med feedback fra i hver træningssession.
|
umiddelbart efter første træningspas
|
|
Root mean square error af knæfleksionsvinklen
Tidsramme: umiddelbart efter anden træning
|
Root-mean-square-fejlen for knæfleksionsvinklen (RMSE_KF) vil blive beregnet mellem de målte og målte knæfleksionsvinkler i de sidste ti skridt af det sidste forsøg med feedback fra i hver træningssession.
|
umiddelbart efter anden træning
|
|
Maksimal knæbøjningsvinkel
Tidsramme: umiddelbart efter første træningspas
|
Peak knæfleksionsvinklen (PKF) er de gennemsnitlige maksimale knæfleksionsvinkler i de sidste ti skridt af det sidste forsøg med feedback fra.
|
umiddelbart efter første træningspas
|
|
Maksimal knæbøjningsvinkel
Tidsramme: umiddelbart efter anden træning
|
Peak knæfleksionsvinklen (PKF) er de gennemsnitlige maksimale knæfleksionsvinkler i de sidste ti skridt af det sidste forsøg med feedback fra.
|
umiddelbart efter anden træning
|
|
Højeste hoftefleksionsvinkel
Tidsramme: umiddelbart efter første træningspas
|
Den maksimale hoftefleksionsvinkel (PHF) er de gennemsnitlige maksimale knæfleksionsvinkler i de sidste ti skridt af det sidste forsøg med feedback fra.
|
umiddelbart efter første træningspas
|
|
Højeste hoftefleksionsvinkel
Tidsramme: umiddelbart efter anden træning
|
Den maksimale hoftefleksionsvinkel (PHF) er de gennemsnitlige maksimale knæfleksionsvinkler i de sidste ti skridt af det sidste forsøg med feedback fra.
|
umiddelbart efter anden træning
|
|
Minimum relativ fasevinkel mellem hofte og knæ
Tidsramme: umiddelbart efter første træningspas
|
Minimum relativ fasevinkel mellem hofte og knæ er den mindste forskel i fasevinkel mellem hofte og knæ.
Fasevinklen beregnes som den omvendte tangent af vinkelhastighed divideret med vinkelforskydning.
|
umiddelbart efter første træningspas
|
|
Minimum relativ fasevinkel mellem hofte og knæ
Tidsramme: umiddelbart efter anden træning
|
Minimum relativ fasevinkel mellem hofte og knæ er den mindste forskel i fasevinkel mellem hofte og knæ.
Fasevinklen beregnes som den omvendte tangent af vinkelhastighed divideret med vinkelforskydning.
|
umiddelbart efter anden træning
|
|
Symmetriforhold for stillingsfasen
Tidsramme: umiddelbart efter første træningspas
|
Symmetriforholdet beregnes ved at dividere den mindre værdi med den større værdi (trænede vs. utrænede underekstremiteter) af standfasetiden (% gangcyklus).
Dette resulterer i en værdi mellem 0,0 og 1,0, hvor værdier tættere på 1,0 indikerer større symmetri.
|
umiddelbart efter første træningspas
|
|
Symmetriforhold for stillingsfasen
Tidsramme: umiddelbart efter anden træning
|
Symmetriforholdet beregnes ved at dividere den mindre værdi med den større værdi (trænede vs. utrænede underekstremiteter) af standfasetiden (% gangcyklus).
Dette resulterer i en værdi mellem 0,0 og 1,0, hvor værdier tættere på 1,0 indikerer større symmetri.
|
umiddelbart efter anden træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xuan Liu, PhD, Kessler Foundation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-1084-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .