Ponowne szkolenie chodu Biofeedback w celu korekcji chodu ze sztywnym kolanem
Ponowne szkolenie chodu z biofeedbackiem w celu korekcji chodu ze sztywnym kolanem: wielostawowa adaptacja u dzieci i młodych dorosłych z urazem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Charakterystyka uczestnika
W badaniu tym zostanie zatrudnionych 10 uczestników zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.
Rozwój systemu
W celu pomiaru ilościowej zmiany kąta stawu biodrowego online, dodatkowy czujnik zostanie umieszczony na odcinku miednicy (nad kością krzyżową między kolcami biodrowymi tylnymi górnymi) i dodany do aktualnego systemu sprzężenia zwrotnego. Zostaną użyte łącznie cztery czujniki, w tym czujniki na miednicy, udzie, podudziu i pięcie. Kąt zgięcia biodra zostanie obliczony na podstawie czujników miednicy i ud. Kąt zgięcia kolana zostanie obliczony na podstawie czujników uda i podudzia, podczas gdy sygnał czujnika pięty jest monitorowany w celu wyizolowania kroków poprzez wykrywanie kontaktu stopy z powierzchnią oparcia. Aby ułatwić badanym rozpoznanie, którego stawu dotyczy sprzężenie zwrotne, wybrano różne tła dla interfejsu sprzężenia zwrotnego odpowiednio dla stawu biodrowego i kolanowego. Wzorce chodu zostaną zarejestrowane na wideo w projekcji strzałkowej kończyn dolnych. W celu przetestowania asymetrii chodu przez stosunek symetrii (podzielenie mniejszej wartości przez większą wartość między wytrenowanymi i nietrenowanymi kończynami dolnymi), czas trwania fazy podporu (% cyklu chodu) od uderzenia piętą do odbicia palców zostanie zidentyfikowany przez system przechwytywania ruchu z odblaskowymi znacznikami . Odblaskowe znaczniki zostaną umieszczone na kostkach i butach (piąta śródstopie, pięta, tylna część stopy wzdłuż linii od pięty do palców i poniżej kostki) po obu stronach, aby mierzyć pięty w dół i palce.
Protokół przekwalifikowania chodu Biofeedback
Trening ze sprzężeniem zwrotnym samego kolana (warunek B) będzie obejmował cztery 6-minutowe bloki treningowe: 4-minutowy sprzężenie zwrotne w stawie kolanowym i 2-minutowe sprzężenie zwrotne bez. Sekwencyjny trening ze sprzężeniem zwrotnym na kolanie i biodrze (warunek A) będzie obejmował cztery 6-minutowe bloki treningowe: 2-minutowe sprzężenie zwrotne w stawie kolanowym, 2-minutowe sprzężenie zwrotne w stawie biodrowym i 2-minutowe sprzężenie zwrotne wyłączone. Podczas sesji treningowych uczestnicy będą nosić wygodne obuwie i używane na co dzień ortezy. W sumie cztery czujniki bezwładnościowe (MTw, Xsens, Holandia) zostaną umieszczone oddzielnie na miednicy, przedniej części uda, tylnej części podudzia i pięcie niedowładnej kończyny dolnej. W celu kalibracji pacjent najpierw stanie w swojej naturalnej pozycji stojącej, a następnie stanie z kolanem (słabszą stroną) zgiętym pod kątem 60 stopni, dodając kąt kolana w naturalnej pozycji stojącej. Przed treningiem próba marszu na bieżni z komfortową prędkością zostanie zarejestrowana jako próba podstawowa. Po próbie podstawowej, 3-minutowa próba praktyczna pozwoli na interaktywną demonstrację i ćwiczenie z celem, aby osoba badana dobrze zrozumiała zadanie i jak zinterpretować informację zwrotną. W obu warunkach treningowych badani będą mieli 3 minuty odpoczynku w pozycji siedzącej między dwoma kolejnymi blokami, aby zmniejszyć zmęczenie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xuan Liu, PhD
- Numer telefonu: 973-324-3561
- E-mail: XLiu@kesslerfoundation.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Peter Barrance, PhD
- Numer telefonu: 973-324-3550
- E-mail: pbarrance@kesslerfoundation.org
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
- Rekrutacyjny
- Kessler Foundation
-
Kontakt:
- Xuan Liu, PhD
- Numer telefonu: 973-324-3561
- E-mail: XLiu@kesslerfoundation.org
-
Kontakt:
- Peter Barrance, PhD
- Numer telefonu: 973-324-3550
- E-mail: pbarrance@kesslerfoundation.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 7 do 21 lat;
- ma SKG
- zdiagnozowano uszkodzenie mózgu, w tym między innymi porażenie mózgowe, udar mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu;
- umiejętność chodzenia po bieżni bez urządzeń wspomagających na podstawie raportu rodzica/opiekuna i/lub historii leczenia;
- rozwój poznawczy jest na poziomie niezbędnym do: rozumienia i wykonywania poleceń, odpowiadania na pytania, zrozumienia celu badania i związanych z nim czynności.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie toksyną botulinową mniej niż 16 tygodni przed rozpoczęciem badania
- Niedawne lub równoczesne leczenie, które może zakłócać badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: trening sprzężenia zwrotnego na pojedynczym stawie
Uczestnicy z podgrupy 1 najpierw zostaną poddani Warunkowi B podczas pierwszej wizyty, a następnie Warunkowi A podczas drugiej wizyty.
|
Warunek A obejmuje cztery 6-minutowe bloki treningowe: 2-minutowe sprzężenie zwrotne w stawie kolanowym, 2-minutowe sprzężenie zwrotne w stawie biodrowym i 2-minutowe sprzężenie zwrotne wyłączone.
Trening z włączonym sprzężeniem zwrotnym przebiega następująco: Uczestnik będzie chodził po bieżni i spróbuje osiągnąć docelowy wzorzec zgięcia stawu biodrowego i/lub kolanowego pokazany na interfejsie informacji zwrotnych.
Trening z wyłączonym sprzężeniem zwrotnym będzie przebiegał w następujący sposób: Osoba będzie chodzić po bieżni i starać się utrzymać wzorzec bez jakiejkolwiek wizualnej lub werbalnej informacji zwrotnej.
Warunek B obejmuje cztery 6-minutowe bloki treningowe: 4-minutowe sprzężenie zwrotne w stawie kolanowym i 2-minutowe sprzężenie zwrotne wyłączone.
Trening z włączonym sprzężeniem zwrotnym przebiega w następujący sposób: Pacjent będzie chodził po bieżni i spróbuje osiągnąć docelowy wzorzec zgięcia stawu biodrowego i/lub kolanowego pokazany na interfejsie informacji zwrotnej.
Trening z wyłączonym sprzężeniem zwrotnym będzie przebiegał w następujący sposób: Osoba będzie chodzić po bieżni i próbować utrzymać wzorzec bez jakiejkolwiek wizualnej lub werbalnej informacji zwrotnej.
|
|
Inny: sekwencyjne szkolenie zwrotne na wielu stawach w pierwszej kolejności
Uczestnicy z podgrupy 2 rozpoczną od warunku A podczas pierwszej wizyty, a następnie przejdą warunek B podczas drugiej wizyty.
|
Warunek A obejmuje cztery 6-minutowe bloki treningowe: 2-minutowe sprzężenie zwrotne w stawie kolanowym, 2-minutowe sprzężenie zwrotne w stawie biodrowym i 2-minutowe sprzężenie zwrotne wyłączone.
Trening z włączonym sprzężeniem zwrotnym przebiega następująco: Uczestnik będzie chodził po bieżni i spróbuje osiągnąć docelowy wzorzec zgięcia stawu biodrowego i/lub kolanowego pokazany na interfejsie informacji zwrotnych.
Trening z wyłączonym sprzężeniem zwrotnym będzie przebiegał w następujący sposób: Osoba będzie chodzić po bieżni i starać się utrzymać wzorzec bez jakiejkolwiek wizualnej lub werbalnej informacji zwrotnej.
Warunek B obejmuje cztery 6-minutowe bloki treningowe: 4-minutowe sprzężenie zwrotne w stawie kolanowym i 2-minutowe sprzężenie zwrotne wyłączone.
Trening z włączonym sprzężeniem zwrotnym przebiega w następujący sposób: Pacjent będzie chodził po bieżni i spróbuje osiągnąć docelowy wzorzec zgięcia stawu biodrowego i/lub kolanowego pokazany na interfejsie informacji zwrotnej.
Trening z wyłączonym sprzężeniem zwrotnym będzie przebiegał w następujący sposób: Osoba będzie chodzić po bieżni i próbować utrzymać wzorzec bez jakiejkolwiek wizualnej lub werbalnej informacji zwrotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średniokwadratowy błąd kąta zgięcia kolana
Ramy czasowe: bezpośrednio po pierwszym treningu
|
Średniokwadratowy błąd kąta zgięcia kolana (RMSE_KF) zostanie obliczony między zmierzonym a docelowym kątem zgięcia kolana w ostatnich dziesięciu krokach ostatniej próby z wyłączoną informacją zwrotną w każdej sesji treningowej.
|
bezpośrednio po pierwszym treningu
|
|
Średniokwadratowy błąd kąta zgięcia kolana
Ramy czasowe: bezpośrednio po drugiej sesji treningowej
|
Średniokwadratowy błąd kąta zgięcia kolana (RMSE_KF) zostanie obliczony między zmierzonym a docelowym kątem zgięcia kolana w ostatnich dziesięciu krokach ostatniej próby z wyłączoną informacją zwrotną w każdej sesji treningowej.
|
bezpośrednio po drugiej sesji treningowej
|
|
Maksymalny kąt zgięcia kolana
Ramy czasowe: bezpośrednio po pierwszym treningu
|
Szczytowy kąt zgięcia kolana (PKF) to średnie maksymalne kąty zgięcia kolana w ostatnich dziesięciu krokach ostatniej próby z wyłączonym sprzężeniem zwrotnym.
|
bezpośrednio po pierwszym treningu
|
|
Maksymalny kąt zgięcia kolana
Ramy czasowe: bezpośrednio po drugiej sesji treningowej
|
Szczytowy kąt zgięcia kolana (PKF) to średnie maksymalne kąty zgięcia kolana w ostatnich dziesięciu krokach ostatniej próby z wyłączonym sprzężeniem zwrotnym.
|
bezpośrednio po drugiej sesji treningowej
|
|
Maksymalny kąt zgięcia biodra
Ramy czasowe: bezpośrednio po pierwszym treningu
|
Szczytowy kąt zgięcia biodra (PHF) to średni maksymalny kąt zgięcia kolana w ostatnich dziesięciu krokach ostatniej próby z wyłączoną informacją zwrotną.
|
bezpośrednio po pierwszym treningu
|
|
Maksymalny kąt zgięcia biodra
Ramy czasowe: bezpośrednio po drugiej sesji treningowej
|
Szczytowy kąt zgięcia biodra (PHF) to średni maksymalny kąt zgięcia kolana w ostatnich dziesięciu krokach ostatniej próby z wyłączoną informacją zwrotną.
|
bezpośrednio po drugiej sesji treningowej
|
|
Minimalny względny kąt fazowy między biodrem a kolanem
Ramy czasowe: bezpośrednio po pierwszym treningu
|
Minimalny względny kąt fazowy między biodrem a kolanem to minimalna różnica kąta fazowego między biodrem a kolanem.
Kąt fazowy jest obliczany jako odwrotność tangensa prędkości kątowej podzielonej przez przemieszczenie kątowe.
|
bezpośrednio po pierwszym treningu
|
|
Minimalny względny kąt fazowy między biodrem a kolanem
Ramy czasowe: bezpośrednio po drugiej sesji treningowej
|
Minimalny względny kąt fazowy między biodrem a kolanem to minimalna różnica kąta fazowego między biodrem a kolanem.
Kąt fazowy jest obliczany jako odwrotność tangensa prędkości kątowej podzielonej przez przemieszczenie kątowe.
|
bezpośrednio po drugiej sesji treningowej
|
|
Współczynnik symetrii fazy podporu
Ramy czasowe: bezpośrednio po pierwszym treningu
|
Współczynnik symetrii oblicza się, dzieląc mniejszą wartość przez większą wartość (kończyny dolne wytrenowane vs. nietrenowane) czasu fazy podporu (% cyklu chodu).
Daje to wartość z zakresu od 0,0 do 1,0, przy czym wartości bliższe 1,0 wskazują na większą symetrię.
|
bezpośrednio po pierwszym treningu
|
|
Współczynnik symetrii fazy podporu
Ramy czasowe: bezpośrednio po drugiej sesji treningowej
|
Współczynnik symetrii oblicza się, dzieląc mniejszą wartość przez większą wartość (kończyny dolne wytrenowane vs. nietrenowane) czasu fazy podporu (% cyklu chodu).
Daje to wartość z zakresu od 0,0 do 1,0, przy czym wartości bliższe 1,0 wskazują na większą symetrię.
|
bezpośrednio po drugiej sesji treningowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xuan Liu, PhD, Kessler Foundation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-1084-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .