Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biofeedback-käynnin uudelleenkoulutus jäykän polven kävelyn korjaamiseen

keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Kessler Foundation

Biofeedback-kävelyharjoittelu jäykän polven kävelyn korjaamiseen: moninivelsopeutuminen lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on aivovamma

Tutkimusryhmä on kehittänyt visuaalisen kinemaattisen biofeedback-järjestelmän, joka on suunniteltu auttamaan lapsia, joilla on hemipleginen aivovamma (CP) korjaamaan polven ojentuneisuuden vähentymistä terminaalisessa heilahduksessa ja varhaisessa asennossa. Järjestelmä antaa reaaliaikaista palautetta polven kulmakuviosta juoksumatolla kävellessä. CP-lapsilla tehdyssä pilottitutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että kun järjestelmää käytettiin lapsille, joilla on jäykkä polven kävely (SKG), pelkkä polvipalautteen sisältävä harjoittelu voi johtaa lonkan taipumisen lisääntymiseen, mikä puolestaan ​​johti rajoitettuun polvikuvio koko kävelysyklin ajan. Tämä NIDILRR Switzer -apurahalla rahoitettu tutkimus (PI: X Liu, Ph.D.) pyrkii käsittelemään kysymystä siitä, vähentäisikö harjoitussuunnitelma, joka antaa palautetta sekä polvi- että lonkkanivelistä, tätä taipumusta aiheuttaa tahattomia muutoksia lonkkaan. nivelen liikettä ja samalla parantaa konvergenssia suunniteltuun polvinivelkuvioon. Tässä tutkimuksessa testataan kymmentä aivovauriosta kärsivää lasta ja nuorta aikuista, joilla on SKG, ja tarkastellaan heidän lyhytaikaisia ​​sopeutumisiaan kahden tyyppiseen kinemaattiseen palauteharjoitteluun: pelkkä polviharjoittelu (ehto B) ja peräkkäinen vaihtopalauteharjoittelu polvessa ja lonkassa. (ehto A). Nykyiseen palautejärjestelmään lisätään lantioon sijoitettu lisäanturi lonkkanivelen kulman mittausta ja palautetta varten. Ohjelmistoparannuksia tehdään myös menetelmillä, jotka mahdollistavat raajojen välisen symmetrian mittareiden mukautumisen tutkimisen ja kuvaamisen harjoittelun aikana. Osallistujat vierailevat kahdesti, ja näiden kahden käynnin välillä on 2 viikon pesujakso. Viisi osallistujaa käy ensin ehdolla B ensimmäisellä käynnillä ja sitten ehdon A toisella käynnillä, kun taas muut viisi osallistujaa aloittavat ehdolla A ensimmäisellä käynnillä ja sitten käyvät läpi ehdon B toisella käynnillä. Jotta voidaan verrata olosuhteiden vaikutuksia nivelkulmien normalisointiin, polvi- ja lonkkakinematiikka kerätään ja analysoidaan molemmissa olosuhteissa. Alaraajan segmenttien koordinaation tutkimiseksi palauteharjoittelussa analysoidaan suhteellisia vaiheita lonkassa ja polvessa. Symmetriasuhteita analysoidaan sen selvittämiseksi, sopeutuvatko osallistujat palautteen uudelleenkoulutukseen kävelyn laadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujan ominaisuudet

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 10 osallistujaa mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.

Järjestelmän kehittäminen

Lonkkanivelen kulman kvantitatiivisen muutoksen mittaamiseksi verkossa, ylimääräinen anturi asetetaan lantion segmenttiin (ristiluun päälle ylempien lonkkarangan väliin) ja lisätään nykyiseen palautejärjestelmään. Kaikkiaan käytössä on neljä anturia, mukaan lukien lantion, reiden, varren ja kantapään anturit. Lantion taivutuskulma lasketaan lantion ja reisisensoreista. Polven taivutuskulma lasketaan reiden ja varren antureista, kun taas kantapäätunnistimen signaalia seurataan askelten eristämiseksi havaitsemalla jalan kosketus tukipintaan. Jotta koehenkilöt tunnistaisivat helposti, mihin niveleen palaute viittaa, lonkkanivelen ja polvinivelen palauterajapinnalle valitaan eri taustat. Kävelykuviot tallennetaan videolle alaraajojen sagitaalinäkymässä. Kävelyn epäsymmetrian testaamiseksi symmetriasuhteella (jakamalla pienempi arvo suuremmalla arvolla treenattujen ja harjoittamattomien alaraajojen välillä) asentovaiheen kesto (% kävelysykli) kantapään iskusta varpaiden irtoamiseen tunnistetaan heijastavilla markkereilla varustetulla liikkeen sieppausjärjestelmällä. . Heijastavat merkit sijoitetaan nilkoihin ja kenkiin (viides jalkapöytä, kantapää, takajalka pitkin linjaa kantapäästä varpaisiin ja nilkan alapuolelle) molemmille puolille mittaamaan kantapää alaspäin ja varpaat irti tapahtumista.

Biofeedback kävelyn uudelleenkoulutusprotokolla

Pelkästään polvea koskeva palauteharjoittelu (ehto B) sisältää neljä 6 minuutin harjoitusjaksoa: 4 minuutin polvinivelpalaute päälle ja 2 minuutin palaute pois. Polvi- ja lonkkaharjoittelu (ehto A) sisältää neljä 6 minuutin harjoitusjaksoa: 2 minuutin polvinivelpalaute, 2 minuutin lonkkanivelpalaute ja 2 minuutin palaute. Koehenkilöt käyttävät mukavia jalkineita ja päivittäisiä tuki-/ortoosilaitteitaan harjoitusten aikana. Yhteensä neljä inertiaanturia (MTw, Xsens, Alankomaat) sijoitetaan erikseen lantioon, reiden etuosaan, takavarteen ja pareettisen alaraajan kantapäähän. Kalibrointia varten tutkittava seisoo ensin luonnollisessa asennossaan ja seisoo sitten polvi (heikompi puoli) koukussa 60 astetta, mikä lisää polven kulmaa luonnollisessa seisoma-asennossa. Ennen harjoittelua juoksumaton kävelykoe mukavalla nopeudella kirjataan peruskokeiluun. Peruskokeen jälkeen 3 minuutin harjoituskoe mahdollistaa vuorovaikutteisen esittelyn ja harjoittelun, jonka tavoitteena on, että koehenkilöllä on selkeä käsitys tehtävästä ja palautteen tulkitsemisesta. Molemmissa harjoitusolosuhteissa koehenkilöillä on 3 minuutin istuma lepo kahden peräkkäisen lohkon välillä väsymyksen vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 7-21;
  • on SKG
  • diagnosoitu aivovamma, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aivohalvaus, aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio;
  • kyky kävellä juoksumatolla ilman apuvälineitä vanhemman/huoltajan raportin ja/tai hoitohistorian perusteella;
  • kognitiivinen kehitys on sillä tasolla, jota tarvitaan: ohjeiden ymmärtämiseen ja seuraamiseen, kysymyksiin vastaamiseen, tutkimuksen tarkoituksen ja siihen liittyvien toimintojen ymmärtämiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Botuliinitoksiinihoito alle 16 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista
  • Äskettäinen tai samanaikainen hoito, joka saattaa häiritä tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Palautekoulutus ensin yksittäisestä nivelestä
Alaryhmän 1 osallistujat läpikäyvät ensin ehdon B ensimmäisellä käynnillä ja sitten ehdon A toisella käynnillä.
Muut: Jaksottainen vaihtopalautteen harjoittelu polvessa ja lonkassa (ehto A)
Ehto A sisältää neljä 6 minuutin harjoituslohkoa: 2 minuutin polvinivelpalaute, 2 minuutin lonkkanivelpalaute ja 2 minuutin palaute. Palautteen sisältävä harjoittelu tapahtuu seuraavasti: Koehenkilö kävelee juoksumatolla ja yrittää saavuttaa palauterajapinnassa näkyvän lonkan ja/tai polven taivutuskuvion. Harjoittelu ilman palautetta tapahtuu seuraavasti: Koehenkilö kävelee juoksumatolla ja yrittää säilyttää kuvion ilman minkäänlaista visuaalista tai sanallista palautetta.
Muut: Palauteharjoittelu pelkällä polvella (ehto B)
Ehto B sisältää neljä 6 minuutin harjoituslohkoa: 4 minuutin polvinivelpalaute päälle ja 2 minuutin palaute pois. Palautteen sisältävä harjoittelu tapahtuu seuraavasti: Koehenkilö kävelee juoksumatolla ja yrittää saavuttaa palauterajapinnassa näkyvän lonkan ja/tai polven taivutuskuvion. Harjoittelu ilman palautetta tapahtuu seuraavasti: Koehenkilö kävelee juoksumatolla ja yrittää säilyttää kuvion ilman minkäänlaista visuaalista tai sanallista palautetta.
Muut: peräkkäinen palautekoulutus moninivelestä ensin
Alaryhmän 2 osallistujat aloittavat ehdolla A ensimmäisellä vierailulla ja sitten käyvät läpi ehdon B toisella käynnillä.
Muut: Jaksottainen vaihtopalautteen harjoittelu polvessa ja lonkassa (ehto A)
Ehto A sisältää neljä 6 minuutin harjoituslohkoa: 2 minuutin polvinivelpalaute, 2 minuutin lonkkanivelpalaute ja 2 minuutin palaute. Palautteen sisältävä harjoittelu tapahtuu seuraavasti: Koehenkilö kävelee juoksumatolla ja yrittää saavuttaa palauterajapinnassa näkyvän lonkan ja/tai polven taivutuskuvion. Harjoittelu ilman palautetta tapahtuu seuraavasti: Koehenkilö kävelee juoksumatolla ja yrittää säilyttää kuvion ilman minkäänlaista visuaalista tai sanallista palautetta.
Muut: Palauteharjoittelu pelkällä polvella (ehto B)
Ehto B sisältää neljä 6 minuutin harjoituslohkoa: 4 minuutin polvinivelpalaute päälle ja 2 minuutin palaute pois. Palautteen sisältävä harjoittelu tapahtuu seuraavasti: Koehenkilö kävelee juoksumatolla ja yrittää saavuttaa palauterajapinnassa näkyvän lonkan ja/tai polven taivutuskuvion. Harjoittelu ilman palautetta tapahtuu seuraavasti: Koehenkilö kävelee juoksumatolla ja yrittää säilyttää kuvion ilman minkäänlaista visuaalista tai sanallista palautetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven taivutuskulman neliövirheen juurikeskiarvo
Aikaikkuna: heti ensimmäisen harjoituskerran jälkeen
Polven koukistuskulman neliökeskiarvo (RMSE_KF) lasketaan mitatun ja tavoitepolven koukistuskulmien välillä viimeisen kokeilun kymmenen viimeisen askeleen aikana, jolloin palaute on pois päältä jokaisessa harjoituskerrassa.
heti ensimmäisen harjoituskerran jälkeen
Polven taivutuskulman neliövirheen juurikeskiarvo
Aikaikkuna: heti toisen harjoituskerran jälkeen
Polven koukistuskulman neliökeskiarvo (RMSE_KF) lasketaan mitatun ja tavoitepolven koukistuskulmien välillä viimeisen kokeilun kymmenen viimeisen askeleen aikana, jolloin palaute on pois päältä jokaisessa harjoituskerrassa.
heti toisen harjoituskerran jälkeen
Huippu polven koukistuskulma
Aikaikkuna: heti ensimmäisen harjoituskerran jälkeen
Polven huippu taivutuskulma (PKF) on keskimääräinen maksimi polven taivutuskulma viimeisen kokeen kymmenen viimeisen askeleen aikana takaisinkytkennän ollessa pois päältä.
heti ensimmäisen harjoituskerran jälkeen
Huippu polven koukistuskulma
Aikaikkuna: heti toisen harjoituskerran jälkeen
Polven huippu taivutuskulma (PKF) on keskimääräinen maksimi polven taivutuskulma viimeisen kokeen kymmenen viimeisen askeleen aikana takaisinkytkennän ollessa pois päältä.
heti toisen harjoituskerran jälkeen
Lonkan koukistuskulman huippu
Aikaikkuna: heti ensimmäisen harjoituskerran jälkeen
Lonkan koukistuskulman huippu (PHF) on keskimääräiset suurimmat polven taivutuskulmat viimeisen kokeilun kymmenen viimeisen askeleen aikana takaisinkytkennän ollessa pois päältä.
heti ensimmäisen harjoituskerran jälkeen
Lonkan koukistuskulman huippu
Aikaikkuna: heti toisen harjoituskerran jälkeen
Lonkan koukistuskulman huippu (PHF) on keskimääräiset suurimmat polven taivutuskulmat viimeisen kokeilun kymmenen viimeisen askeleen aikana takaisinkytkennän ollessa pois päältä.
heti toisen harjoituskerran jälkeen
Minimi suhteellinen vaihekulma lonkan ja polven välillä
Aikaikkuna: heti ensimmäisen harjoituskerran jälkeen
Minimi suhteellinen vaihekulma lonkan ja polven välillä on pienin ero lonkan ja polven välisessä vaihekulmassa. Vaihekulma lasketaan kulmanopeuden käänteisenä tangenttina jaettuna kulmasiirtymällä.
heti ensimmäisen harjoituskerran jälkeen
Minimi suhteellinen vaihekulma lonkan ja polven välillä
Aikaikkuna: heti toisen harjoituskerran jälkeen
Minimi suhteellinen vaihekulma lonkan ja polven välillä on pienin ero lonkan ja polven välisessä vaihekulmassa. Vaihekulma lasketaan kulmanopeuden käänteisenä tangenttina jaettuna kulmasiirtymällä.
heti toisen harjoituskerran jälkeen
Asentovaiheen symmetriasuhde
Aikaikkuna: heti ensimmäisen harjoituskerran jälkeen
Symmetriasuhde lasketaan jakamalla pienempi arvo suuremmalla arvolla (harjoitetut vs. harjoittamattomat alaraajat) seisontavaiheessa (% kävelysykli). Tämä johtaa arvon 0,0 ja 1,0 välillä, ja arvot lähempänä 1,0 osoittavat suurempaa symmetriaa.
heti ensimmäisen harjoituskerran jälkeen
Asentovaiheen symmetriasuhde
Aikaikkuna: heti toisen harjoituskerran jälkeen
Symmetriasuhde lasketaan jakamalla pienempi arvo suuremmalla arvolla (harjoitetut vs. harjoittamattomat alaraajat) seisontavaiheessa (% kävelysykli). Tämä johtaa arvon 0,0 ja 1,0 välillä, ja arvot lähempänä 1,0 osoittavat suurempaa symmetriaa.
heti toisen harjoituskerran jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kessler Foundation

Yhteistyökumppanit

Children's Specialized Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xuan Liu, PhD, Kessler Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-1084-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa