Pilot Study to Validate ex Vivo Expression of Specific Biomarkers of Human Resolutive Macrophages (RESOMACRO)
25. října 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Human resolutive macrophages are essential immune cells in the resolution of inflammation.
This particular type of macrophages remains poorly known and currently there are no biomarkers to identify them in vivo.
Within UMR1098-RIGHT, specific biomarkers (secreted molecules and membrane receptors) of human resolutive macrophages (healthy volunteers) have been identified in vitro, but their existence in vivo remains an outstanding issue.
An exploratory study (lack of data from the literature) will validate the ex vivo expression of these markers in samples of patients whose inflammation is not, or little, supported by the available therapies (NSAIDs, biotherapies, corticosteroids).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas CHERRIER, MCU-PH
- Telefonní číslo: +33(0)768207057
- E-mail: tcherrier@unistra.fr
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25000
- Nábor
- CHRU Besançon
-
Kontakt:
- Daniel Wendling
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Wendling
-
Montbéliard, Francie, 25200
- Nábor
- Dentist'S Office
-
Kontakt:
- Laure Tisserand
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laure Tisserand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age Limits (18-80 years)
- Information and non-opposition for participating in the study
- Patients suffering from periodontitis grade III ou IV
- Patients suffering from microcristalline arthritis
- patient with health insurance
Exclusion Criteria:
- patient under corticotherapy
- pregnancy
- non-compliant patient
- patient with no health insurance
- patient in exclusion period from an other study
- legal incapacity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: biologic sample collection
Blood samples or gingival exsudat collection
|
blood sample collected by peripheral blood mobilization joint fluid collected by punction gingival exudate collected with paper strips
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Quantification of cytokine concentrations in samples by ELISA
Časové okno: up to 2 months
|
up to 2 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
7. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
7. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/562
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .