- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05106075
Pilot Study to Validate ex Vivo Expression of Specific Biomarkers of Human Resolutive Macrophages (RESOMACRO)
25 ottobre 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Human resolutive macrophages are essential immune cells in the resolution of inflammation.
This particular type of macrophages remains poorly known and currently there are no biomarkers to identify them in vivo.
Within UMR1098-RIGHT, specific biomarkers (secreted molecules and membrane receptors) of human resolutive macrophages (healthy volunteers) have been identified in vitro, but their existence in vivo remains an outstanding issue.
An exploratory study (lack of data from the literature) will validate the ex vivo expression of these markers in samples of patients whose inflammation is not, or little, supported by the available therapies (NSAIDs, biotherapies, corticosteroids).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Thomas CHERRIER, MCU-PH
- Numero di telefono: +33(0)768207057
- Email: tcherrier@unistra.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Besançon, Francia, 25000
- Reclutamento
- CHRU Besançon
-
Contatto:
- Daniel Wendling
-
Investigatore principale:
- Daniel Wendling
-
Montbéliard, Francia, 25200
- Reclutamento
- Dentist'S Office
-
Contatto:
- Laure Tisserand
-
Investigatore principale:
- Laure Tisserand
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age Limits (18-80 years)
- Information and non-opposition for participating in the study
- Patients suffering from periodontitis grade III ou IV
- Patients suffering from microcristalline arthritis
- patient with health insurance
Exclusion Criteria:
- patient under corticotherapy
- pregnancy
- non-compliant patient
- patient with no health insurance
- patient in exclusion period from an other study
- legal incapacity
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: biologic sample collection
Blood samples or gingival exsudat collection
|
blood sample collected by peripheral blood mobilization joint fluid collected by punction gingival exudate collected with paper strips
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Quantification of cytokine concentrations in samples by ELISA
Lasso di tempo: up to 2 months
|
up to 2 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
7 gennaio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
7 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/562
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .