Pilot Study to Validate ex Vivo Expression of Specific Biomarkers of Human Resolutive Macrophages (RESOMACRO)
25. Oktober 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Human resolutive macrophages are essential immune cells in the resolution of inflammation.
This particular type of macrophages remains poorly known and currently there are no biomarkers to identify them in vivo.
Within UMR1098-RIGHT, specific biomarkers (secreted molecules and membrane receptors) of human resolutive macrophages (healthy volunteers) have been identified in vitro, but their existence in vivo remains an outstanding issue.
An exploratory study (lack of data from the literature) will validate the ex vivo expression of these markers in samples of patients whose inflammation is not, or little, supported by the available therapies (NSAIDs, biotherapies, corticosteroids).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Thomas CHERRIER, MCU-PH
- Telefonnummer: +33(0)768207057
- E-Mail: tcherrier@unistra.fr
Studienorte
-
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Besançon, Frankreich, 25000
- Rekrutierung
- CHRU Besançon
-
Kontakt:
- Daniel Wendling
-
Hauptermittler:
- Daniel Wendling
-
Montbéliard, Frankreich, 25200
- Rekrutierung
- Dentist'S Office
-
Kontakt:
- Laure Tisserand
-
Hauptermittler:
- Laure Tisserand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age Limits (18-80 years)
- Information and non-opposition for participating in the study
- Patients suffering from periodontitis grade III ou IV
- Patients suffering from microcristalline arthritis
- patient with health insurance
Exclusion Criteria:
- patient under corticotherapy
- pregnancy
- non-compliant patient
- patient with no health insurance
- patient in exclusion period from an other study
- legal incapacity
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: biologic sample collection
Blood samples or gingival exsudat collection
|
blood sample collected by peripheral blood mobilization joint fluid collected by punction gingival exudate collected with paper strips
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Quantification of cytokine concentrations in samples by ELISA
Zeitfenster: up to 2 months
|
up to 2 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juli 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
7. Januar 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
7. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/562
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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