Pilot Study to Validate ex Vivo Expression of Specific Biomarkers of Human Resolutive Macrophages (RESOMACRO)
25 oktober 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Human resolutive macrophages are essential immune cells in the resolution of inflammation.
This particular type of macrophages remains poorly known and currently there are no biomarkers to identify them in vivo.
Within UMR1098-RIGHT, specific biomarkers (secreted molecules and membrane receptors) of human resolutive macrophages (healthy volunteers) have been identified in vitro, but their existence in vivo remains an outstanding issue.
An exploratory study (lack of data from the literature) will validate the ex vivo expression of these markers in samples of patients whose inflammation is not, or little, supported by the available therapies (NSAIDs, biotherapies, corticosteroids).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Thomas CHERRIER, MCU-PH
- Telefoonnummer: +33(0)768207057
- E-mail: tcherrier@unistra.fr
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- Werving
- CHRU Besançon
-
Contact:
- Daniel Wendling
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Wendling
-
Montbéliard, Frankrijk, 25200
- Werving
- Dentist'S Office
-
Contact:
- Laure Tisserand
-
Hoofdonderzoeker:
- Laure Tisserand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age Limits (18-80 years)
- Information and non-opposition for participating in the study
- Patients suffering from periodontitis grade III ou IV
- Patients suffering from microcristalline arthritis
- patient with health insurance
Exclusion Criteria:
- patient under corticotherapy
- pregnancy
- non-compliant patient
- patient with no health insurance
- patient in exclusion period from an other study
- legal incapacity
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: biologic sample collection
Blood samples or gingival exsudat collection
|
blood sample collected by peripheral blood mobilization joint fluid collected by punction gingival exudate collected with paper strips
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Quantification of cytokine concentrations in samples by ELISA
Tijdsspanne: up to 2 months
|
up to 2 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
7 januari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
7 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/562
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .