- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05111587
Epidemiologie úrazů způsobených lezením na umělých konstrukcích (EPITRAUMABLOC)
28. září 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Epidemiologie zranění způsobených lezením na umělých konstrukcích: Prospektivní kohortová studie na ostrově Réunion
Tato studie si klade za cíl přesně popsat epidemiologii úrazů, ke kterým dochází při nácviku lezení v umělé stavbě.
Každý účastník vyplní dotazníky, aby identifikoval zranění. První dotazník bude vyplněn v okamžiku zařazení a druhý dotazník bude vyplněn, pokud má účastník zranění každé 3 měsíce do 12. měsíce.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
266
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Pierre, Shledání
- Climbing structure
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí, kteří praktikují lezení v umělé struktuře, musí být zahrnuti na ostrově Réunion
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoba provozující lezení na umělých konstrukcích
Kritéria vyloučení:
- osoba, která se odmítne zúčastnit
- osoba pod tutorem nebo kurátorem
- člověk, který neumí číst a psát
- osoba, která chce opustit ostrov Réunion do 12 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
relaps zranění nebo ne
Časové okno: v měsíci 3
|
relaps zranění je klasifikován jako časný relaps, pokud nastane do 2 měsíců po zhojení, jako pozdní relaps, pokud nastane od 2 měsíců do 12 měsíců po zhojení, nebo jako velmi pozdní relaps, pokud nastane po více než 12 měsících.
|
v měsíci 3
|
|
záznam o vystavení zranění
Časové okno: v měsíci 3
|
Objem tréninku bude zaznamenáván podle úrovně praxe (volný čas, klubový trénink a soutěžní trénink)
|
v měsíci 3
|
|
místo poranění
Časové okno: v měsíci 3
|
v měsíci 3
|
|
|
laterality zranění
Časové okno: v měsíci 3
|
v měsíci 3
|
|
|
mechanismus zranění
Časové okno: v měsíci 3
|
bude identifikováno jako traumatické zranění nebo nadužívání.
Traumatické poranění je způsobeno akutní identifikovanou událostí.
Nadměrné používání je způsobeno opakovaným zraněním vlaku.
|
v měsíci 3
|
|
okolnost vzniku zranění
Časové okno: v měsíci 3
|
v měsíci 3
|
|
|
diagnóza zranění
Časové okno: v měsíci 3
|
diagnóza bude klasifikována podle klasifikace OSICS 10
|
v měsíci 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
16. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/CHU/27
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .