- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05111587
Epidemiologie van verwondingen veroorzaakt door de praktijk van kunstmatige structuurklimmen (EPITRAUMABLOC)
Epidemiologie van verwondingen veroorzaakt door de praktijk van kunstmatige structuurklimmen: prospectieve cohortstudie op het eiland Réunion
Deze studie heeft tot doel de epidemiologie van verwondingen die optreden tijdens het oefenen van klimmen in kunstmatige structuur nauwkeurig te beschrijven.
Elke deelnemer vult vragenlijsten in om blessures te identificeren. De eerste vragenlijst wordt ingevuld op het moment van opname en de tweede vragenlijst wordt ingevuld als deelnemer tot maand 12 elke 3 maanden blessures heeft.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Pierre, Bijeenkomst
- Climbing structure
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- persoon die kunstmatig klimmen beoefent
Uitsluitingscriteria:
- persoon die weigert deel te nemen
- persoon onder curatele of curatele
- persoon die niet kan lezen en schrijven
- persoon die het eiland Réunion binnen 12 maanden wil verlaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
terugval van letsel of niet
Tijdsspanne: op maand 3
|
terugval van letsel wordt geclassificeerd als vroege terugval als deze optreedt binnen 2 maanden na de genezing, als late terugval als deze optreedt tussen 2 maanden en 12 maanden na de genezing of als zeer late terugval als deze optreedt na meer dan 12 maanden.
|
op maand 3
|
|
registratie van blootstelling aan verwondingen
Tijdsspanne: op maand 3
|
Het trainingsvolume wordt geregistreerd per trainingsniveau (vrijetijdstraining, clubtraining en wedstrijdtraining)
|
op maand 3
|
|
plaats van verwonding
Tijdsspanne: op maand 3
|
op maand 3
|
|
|
lateraliteit van letsel
Tijdsspanne: op maand 3
|
op maand 3
|
|
|
mechanisme van verwonding
Tijdsspanne: op maand 3
|
het zal worden geïdentificeerd als een traumatisch letsel of overmatig gebruik.
Traumatisch letsel is het gevolg van een acuut geïdentificeerde gebeurtenis.
Overmatig gebruik is te wijten aan herhaaldelijk treinletsel.
|
op maand 3
|
|
omstandigheid van het ontstaan van letsel
Tijdsspanne: op maand 3
|
op maand 3
|
|
|
diagnose letsel
Tijdsspanne: op maand 3
|
diagnose zal worden geclassificeerd volgens de OSICS 10-classificatie
|
op maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/CHU/27
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .