- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05111587
Epidemiologia das Lesões Causadas pela Prática de Escalada em Estrutura Artificial (EPITRAUMABLOC)
Epidemiologia das Lesões Causadas pela Prática de Escalada em Estruturas Artificiais: Estudo Prospectivo de Coorte na Ilha da Reunião
Este estudo visa descrever com precisão a epidemiologia das lesões que ocorrem durante a prática de escalada em estrutura artificial.
Cada participante preencherá questionários para identificar lesões. O primeiro questionário será preenchido no momento da inclusão e o segundo questionário será preenchido se o participante tiver lesões a cada 3 meses até o mês 12.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Pierre, Reunião
- Climbing structure
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoa que pratica escalada em estrutura artificial
Critério de exclusão:
- pessoa que se recusa a participar
- pessoa sob tutela ou curadoria
- pessoa que não sabe ler e escrever
- pessoa que deseja deixar a Ilha da Reunião dentro de 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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recidiva da lesão ou não
Prazo: no mês 3
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A recidiva da lesão é classificada como recidiva precoce se ocorrer até 2 meses após a cicatrização, como recidiva tardia se ocorrer de 2 meses a 12 meses após a cicatrização ou como recidiva muito tardia se ocorrer após mais de 12 meses.
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no mês 3
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registro de exposição a lesão
Prazo: no mês 3
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O volume de treinamento será registrado por nível de prática (prática de lazer, prática de clube e prática de competição)
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no mês 3
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localização da lesão
Prazo: no mês 3
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no mês 3
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lateralidade da lesão
Prazo: no mês 3
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no mês 3
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mecanismo de lesão
Prazo: no mês 3
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será identificado como uma lesão traumática ou um uso excessivo.
A lesão traumática é decorrente de um evento agudo identificado.
Um uso excessivo é devido a lesões por treinamento repetitivo.
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no mês 3
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circunstância de ocorrência de lesão
Prazo: no mês 3
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no mês 3
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diagnóstico de lesão
Prazo: no mês 3
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o diagnóstico será classificado de acordo com a classificação OSICS 10
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no mês 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/CHU/27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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