- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05111587
Epidemiologia delle lesioni causate dalla pratica dell'arrampicata su strutture artificiali (EPITRAUMABLOC)
Epidemiologia delle lesioni causate dalla pratica dell'arrampicata su strutture artificiali: studio prospettico di coorte nell'isola di Réunion
Questo studio si propone di descrivere con precisione l'epidemiologia degli infortuni che si verificano durante la pratica dell'arrampicata su strutture artificiali.
Ogni partecipante compilerà questionari al fine di identificare gli infortuni. Il primo questionario sarà completato al momento dell'inclusione e il secondo questionario sarà completato se il partecipante ha infortuni ogni 3 mesi fino al mese 12.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Pierre, Riunione
- Climbing structure
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persona che pratica arrampicata su strutture artificiali
Criteri di esclusione:
- persona che si rifiuta di partecipare
- persona sotto tutela o tutela
- persona che non sa leggere e scrivere
- persona che vuole lasciare l'isola di Reunion entro 12 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
recidiva o meno dell'infortunio
Lasso di tempo: al mese 3
|
la recidiva da infortunio è classificata come recidiva precoce se si verifica entro 2 mesi dalla guarigione, come recidiva tardiva se si verifica da 2 mesi a 12 mesi dopo la guarigione o come recidiva molto tardiva se si verifica dopo più di 12 mesi.
|
al mese 3
|
|
record di esposizione a lesioni
Lasso di tempo: al mese 3
|
Il volume di allenamento sarà registrato per livello di pratica (pratica del tempo libero, pratica del club e pratica della competizione)
|
al mese 3
|
|
luogo della lesione
Lasso di tempo: al mese 3
|
al mese 3
|
|
|
lateralità della lesione
Lasso di tempo: al mese 3
|
al mese 3
|
|
|
meccanismo di lesione
Lasso di tempo: al mese 3
|
sarà identificato come una lesione traumatica o un uso eccessivo.
La lesione traumatica è dovuta a un evento acuto identificato.
Un uso eccessivo è dovuto a lesioni ripetute al treno.
|
al mese 3
|
|
circostanza in cui si è verificato l'infortunio
Lasso di tempo: al mese 3
|
al mese 3
|
|
|
diagnosi di lesione
Lasso di tempo: al mese 3
|
la diagnosi sarà classificata secondo la classificazione OSICS 10
|
al mese 3
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/CHU/27
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .