- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05111587
Epidemiología de las lesiones provocadas por la práctica de la escalada en estructuras artificiales (EPITRAUMABLOC)
Epidemiología de las lesiones causadas por la práctica de la escalada en estructuras artificiales: estudio de cohorte prospectivo en la isla Reunión
Este estudio tiene como objetivo describir con precisión la epidemiología de las lesiones que ocurren durante la práctica de escalada en estructura artificial.
Cada participante completará cuestionarios para identificar lesiones. El primer cuestionario se completará en el momento de la inclusión y el segundo cuestionario se completará si el participante tiene lesiones cada 3 meses hasta el mes 12.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Pierre, Reunión
- Climbing structure
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- persona que practica escalada en estructuras artificiales
Criterio de exclusión:
- persona que se niega a participar
- persona bajo tutela o curaduría
- persona que no sabe leer ni escribir
- persona que quiere salir de la Isla Reunión en un plazo de 12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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recaída de lesión o no
Periodo de tiempo: en el mes 3
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La recaída de la lesión se clasifica como recaída temprana si ocurre dentro de los 2 meses posteriores a la cicatrización, como recaída tardía si ocurre de 2 meses a 12 meses después de la cicatrización o como recaída muy tardía si ocurre después de más de 12 meses.
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en el mes 3
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registro de exposición a lesiones
Periodo de tiempo: en el mes 3
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El volumen de entrenamiento se registrará por nivel de práctica (práctica de ocio, práctica de club y práctica de competición)
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en el mes 3
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ubicación de la lesión
Periodo de tiempo: en el mes 3
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en el mes 3
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lateralidad de la herida
Periodo de tiempo: en el mes 3
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en el mes 3
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mecanismo de lesión
Periodo de tiempo: en el mes 3
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se identificará como una lesión traumática o un uso excesivo.
La lesión traumática se debe a un evento agudo identificado.
Un uso excesivo se debe a una lesión repetitiva del tren.
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en el mes 3
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circunstancia de la ocurrencia de la lesión
Periodo de tiempo: en el mes 3
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en el mes 3
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diagnostico de lesion
Periodo de tiempo: en el mes 3
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el diagnóstico se clasificará de acuerdo con la clasificación OSICS 10
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en el mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/CHU/27
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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