- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05111587
Epidemiologi af skader forårsaget af praksis med kunstig strukturklatring (EPITRAUMABLOC)
Epidemiologi af skader forårsaget af praksis med kunstig strukturklatring: Prospektiv kohorteundersøgelse på Réunion Island
Denne undersøgelse har til formål at præcist beskrive epidemiologi af skader, end der opstår under praksis med klatring i kunstig struktur.
Hver deltager udfylder spørgeskemaer for at identificere skader. Det første spørgeskema vil blive udfyldt på tidspunktet for inklusion, og det andet spørgeskema vil blive udfyldt, hvis deltageren har skader hver 3. måned indtil måned 12.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Pierre, Genforening
- Climbing structure
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- person, der dyrker kunstig strukturklatring
Ekskluderingskriterier:
- person, der nægter at deltage
- person under vejledning eller kuratorskab
- person, der ikke kan læse og skrive
- person, der ønsker at forlade Reunion Island inden for 12 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skade tilbagefald eller ej
Tidsramme: i måned 3
|
skadetilbagefald klassificeres som tidligt tilbagefald, hvis det sker inden for 2 måneder efter helingen, som sent tilbagefald, hvis det sker fra 2 måneder til 12 måneder efter helingen eller som meget sent tilbagefald, hvis det sker efter mere 12 måneder.
|
i måned 3
|
|
registrering af eksponering for skade
Tidsramme: i måned 3
|
Træningsvolumen vil blive registreret efter træningsniveau (fritidstræning, klubtræning og konkurrencetræning)
|
i måned 3
|
|
placering af skade
Tidsramme: i 3. måned
|
i 3. måned
|
|
|
skadens lateralitet
Tidsramme: i 3. måned
|
i 3. måned
|
|
|
skadesmekanisme
Tidsramme: i 3. måned
|
det vil blive identificeret som en traumatisk skade eller et overforbrug.
Traumatisk skade skyldes en akut identificeret hændelse.
Et overforbrug skyldes gentagne togskader.
|
i 3. måned
|
|
omstændighed af skade
Tidsramme: i 3. måned
|
i 3. måned
|
|
|
diagnose af skade
Tidsramme: i 3. måned
|
diagnosen vil blive klassificeret i henhold til OSICS 10 klassifikationen
|
i 3. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/CHU/27
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .