- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05111704
Krátkodobé účinky posturálního tejpování na bolest a držení krku
Krátkodobé účinky posturálního tejpování na bolest a držení krku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky krátkého období léčby Balance Body Tape na intenzitu vnímané bolesti krku, ramen a zad a držení krku.
Metoda 26 subjektů, které uvedly, že jsou vysokoškolskými studenty nebo mají sedavé zaměstnání a pociťují bolesti šíje, zad nebo ramen, byly randomizovány do intervenční (n=12) a kontrolní skupiny (n=14).
Intervenční skupina dostávala třítýdenní léčbu BBT, kontrolní skupina nedostala žádnou léčbu. Dotazník týkající se bolesti, včetně numerické hodnotící škály (NRS) měřící intenzitu bolesti, a měření fotografické analýzy držení těla (PPAM) obvyklého držení těla byly provedeny před a po intervenci pro obě skupiny. Wilcoxonův znaménkový rank test a Mann-Whitney U test byly použity k posouzení rozdílů uvnitř a mezi skupinami. Vztah mezi intenzitou bolesti a CV-úhlem byl hodnocen pomocí Spearmanovy korelace pořadí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kalmar, Švédsko, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-39 let
- Student vysoké školy nebo se sedavým zaměstnáním
- Zkušenosti s bolestí krku, ramen a/nebo zad při dlouhodobém sezení
- Minimálně 2-bodové skóre na číselné stupnici hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Těžká poranění zad nebo krku během posledních 3 měsíců
- Průběžný léčebný plán pro jakékoli problémy se zády nebo krkem
- Těžká kontaktní alergie nebo ekzém
- Dříve vyzkoušený Body Balance Tape.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Balance Body Tape
Třítýdenní kúra s Balance Body Tape (BBT).
|
Intervenční skupina dostávala třítýdenní léčbu Balance Body Tape (BBT) (výrobek Babota AB), kontrolní skupina nedostala žádnou léčbu.
Dotazník týkající se bolesti, včetně numerické hodnotící škály (NRS) měřící intenzitu bolesti, a měření fotografické analýzy držení těla (PPAM) obvyklého držení těla byly provedeny před a po intervenci pro obě skupiny.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bez zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Tři týdny
|
Intenzita bolesti měřená numerickou hodnotící stupnicí (NRS) od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest
|
Tři týdny
|
|
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: 6 minut
|
Pozice krku měřená kraniovertebrálním (CV) úhlem v sagitální rovině.
|
6 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-02610
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .