- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05111704
Efectos a corto plazo del vendaje postural sobre el dolor y la postura del cuello
Efectos a corto plazo del vendaje postural sobre el dolor y la postura del cuello: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de un período corto de tratamiento con Balance Body Tape sobre la intensidad del dolor percibido en el cuello, los hombros y la espalda y la postura del cuello.
Método 26 sujetos que reportaron ser estudiantes universitarios o tener un trabajo sedentario y experimentar dolor en el cuello, la espalda o los hombros fueron aleatorizados en el grupo de intervención (n=12) y control (n=14).
El grupo de intervención recibió un tratamiento de tres semanas con BBT, el grupo de control no recibió tratamiento. Antes y después de la intervención para ambos grupos, se realizó un cuestionario sobre el dolor, incluida una escala de calificación numérica (NRS) que mide la intensidad del dolor y una medición de análisis de postura fotográfica (PPAM) de la postura sentada habitual. Se utilizó la prueba de rango con signo de Wilcoxon y la prueba U de Mann-Whitney para evaluar las diferencias intra y entre grupos, respectivamente. La relación entre la intensidad del dolor y el ángulo CV se evaluó mediante la correlación de orden de rango de Spearman.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kalmar, Suecia, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-39 años
- Estudiante universitario o tener un trabajo sedentario
- Experiencia de dolor de cuello, hombro y/o espalda, durante estar sentado por mucho tiempo
- Puntuación mínima de 2 puntos en la escala de calificación numérica.
Criterio de exclusión:
- Lesiones graves en la espalda o el cuello en los últimos 3 meses
- Plan de tratamiento continuo para cualquier problema de espalda o cuello.
- Alergia de contacto grave o eccema
- Anteriormente probé Body Balance Tape.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cinta de cuerpo de equilibrio
Tratamiento de tres semanas con Balance Body Tape (BBT).
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El grupo de intervención recibió un tratamiento de tres semanas con Balance Body Tape (BBT) (producto de Babota AB), el grupo de control no recibió tratamiento.
Antes y después de la intervención para ambos grupos, se realizó un cuestionario sobre el dolor, incluida una escala de calificación numérica (NRS) que mide la intensidad del dolor y una medición de análisis de postura fotográfica (PPAM) de la postura sentada habitual.
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control que no recibió intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Tres semanas
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Intensidad del dolor medida por la escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10, donde 0 = sin dolor y 10 = peor dolor
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Tres semanas
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Ángulo craneovertebral
Periodo de tiempo: 6 minutos
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Postura del cuello medida por el ángulo craneovertebral (CV) en el plano sagital.
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6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2019-02610
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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