Asociace kognice s funkční mobilitou u lidí s Alzheimerovou chorobou
28. října 2021 aktualizováno: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi kognitivní funkcí a funkční mobilitou u Alzheimerovy choroby.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Naší hypotézou je, že pokles kognitivních funkcí u jedinců s Alzheimerovou chorobou souvisí s úrovní funkční mobility.
Sociodemografické údaje účastníků budou zaznamenány.
Poznání bude hodnoceno Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA), bude zaznamenáno globální skóre a vizuoprostorové výkonné funkce MoCA, pojmenování, pozornost, jazyk, abstraktní myšlení, opožděné vybavování, orientační dílčí skóre.
Funkční mobilita bude hodnocena Timed Up and Go Test a 5x Sit&Stand Test.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kübra Nur Menengiç, MSc
- Telefonní číslo: +90 05054400987
- E-mail: kmenengic@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: İpek Yeldan, PhD
- Telefonní číslo: 43306 +90 0 (212) 866 37 00
- E-mail: ipek.yeldan@iuc.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé s Alzheimerovou chorobou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Alzheimerovy choroby podle kritérií Národního institutu neurologických a komunikativních poruch a mrtvice a Alzheimerovy choroby (NINCDS-ADRDA),
- Více než 65 let,
- Do studie byly zahrnuty případy, které rozuměly pokynům uvedeným v turečtině,
- Mít schopnost chůze samostatně nebo s pomocí chůze.
Kritéria vyloučení:
- Demence s Lewyho tělísky, frontotemporální demence a jeden z dalších typů demence,
- máte plicní, neurologické, muskuloskeletální nebo revmatologické onemocnění, které může bránit cvičení,
- Nestabilní zdravotní stav (nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze, hluboká žilní trombóza atd.),
- Do studie nebyly zahrnuty subjekty se zrakovým nebo sluchovým deficitem nebo problémy s chováním, které by ztěžovaly komunikaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Základní linie
|
MoCA hodnotí kognitivní dovednosti, jako je vizuoprostorové / výkonné fungování, pojmenování objektů, paměť, pozornost, jazyk, abstrakce, orientace.
Vyšší skóre odráží lepší výkon.
|
Základní linie
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: Základní linie
|
Timed Up and Go Test měří úroveň funkčních schopností mobility a hodnotí riziko pádu a rovnováhu.
Zaznamenává se doba, která uplynula mezi vstáváním ze sedu, chozením na vzdálenost 3 metrů, návratem a usednutím zpět na židli.
Kratší čas odráží lepší výkon.
|
Základní linie
|
|
5 Zkouška od sezení a stání
Časové okno: Základní linie
|
5 Test Time Sit to Stand měří úroveň dovedností funkční mobility a hodnotí riziko pádu a sílu dolních končetin.
Test měří čas potřebný k tomu, aby se pětkrát postavil ze sedu co nejrychleji.
Kratší čas odráží lepší výkon.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IUC-PT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .