- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05113732
Assoziation von Kognition mit funktioneller Mobilität bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit
28. Oktober 2021 aktualisiert von: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Diese Studie zielte darauf ab, die Beziehung zwischen kognitiver Funktion und funktioneller Mobilität bei der Alzheimer-Krankheit zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unsere Hypothese ist, dass die Abnahme der kognitiven Funktion bei Personen mit Alzheimer-Krankheit mit dem Grad der funktionellen Mobilität zusammenhängt.
Soziodemografische Informationen der Teilnehmer werden erfasst.
Kognition wird mit Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Global Score und MoCAs visuell-räumlichen Exekutivfunktionen, Benennung, Aufmerksamkeit, Sprache, abstraktem Denken, verzögertem Erinnern, Orientierungs-Sub-Scores werden aufgezeichnet.
Die funktionale Mobilität wird mit dem Timed Up and Go Test und dem 5 Times Sit&Stand Test bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
64
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kübra Nur Menengiç, MSc
- Telefonnummer: +90 05054400987
- E-Mail: kmenengic@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: İpek Yeldan, PhD
- Telefonnummer: 43306 +90 0 (212) 866 37 00
- E-Mail: ipek.yeldan@iuc.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Menschen mit Alzheimer-Krankheit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit Alzheimer-Krankheit gemäß den Kriterien des National Institute of --Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease (NINCDS-ADRDA)
- Über 65 Jahre alt,
- Fälle, die die Anweisungen auf Türkisch verstehen konnten, wurden in die Studie aufgenommen,
- Fortbewegungsfähigkeit unabhängig oder mit Gehhilfe.
Ausschlusskriterien:
- Demenz mit Lewy-Körperchen, frontotemporaler Demenz und einer der anderen Demenzformen,
- eine pulmonale, neurologische, muskuloskelettale oder rheumatologische Erkrankung haben, die eine sportliche Betätigung verhindern kann,
- Instabiler Gesundheitszustand (unkontrollierter Diabetes oder Bluthochdruck, tiefe Venenthrombose usw.),
- Personen mit visuellen oder auditiven Defiziten oder Verhaltensproblemen, die die Kommunikation erschweren würden, wurden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Grundlinie
|
MoCA bewertet kognitive Fähigkeiten wie visuell-räumliche / exekutive Funktionen, Objektbenennung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, Orientierung.
Höhere Werte spiegeln die bessere Leistung wider.
|
Grundlinie
|
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Timed Up and Go Test misst das Niveau der funktionellen Mobilitätsfähigkeiten und bewertet das Sturzrisiko und das Gleichgewicht.
Die Zeit, die zwischen dem Aufstehen aus der sitzenden Position, dem Gehen der Strecke von 3 Metern, dem Zurückkommen und dem Zurücksetzen auf dem Stuhl verstrichen ist, wird aufgezeichnet.
Je kürzer die Zeit, desto besser die Leistung.
|
Grundlinie
|
5-maliger Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der 5-Zeit-Sit-to-Stand-Test misst das Niveau der funktionellen Mobilitätsfähigkeiten und bewertet das Sturzrisiko und die Kraft der unteren Extremitäten.
Der Test misst die Zeit, die benötigt wird, um so schnell wie möglich fünfmal aus einer sitzenden Position aufzustehen.
Je kürzer die Zeit, desto besser die Leistung.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IUC-PT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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