- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05113732
Asociación de cognición con movilidad funcional en personas con enfermedad de Alzheimer
28 de octubre de 2021 actualizado por: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Este estudio tuvo como objetivo investigar la relación entre la función cognitiva y la movilidad funcional en la enfermedad de Alzheimer.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Nuestra hipótesis es que la disminución de la función cognitiva en individuos con enfermedad de Alzheimer está asociada con el nivel de movilidad funcional.
Se registrará la información sociodemográfica de los participantes.
La cognición se evaluará con la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA), la puntuación global y las funciones ejecutivas visuoespaciales de MoCA, la denominación, la atención, el lenguaje, el pensamiento abstracto, la memoria diferida y las subpuntuaciones de orientación se registrarán.
Se evaluará la movilidad funcional Timed Up and Go Test y 5 Times Sit & Stand Test.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kübra Nur Menengiç, MSc
- Número de teléfono: +90 05054400987
- Correo electrónico: kmenengic@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: İpek Yeldan, PhD
- Número de teléfono: 43306 +90 0 (212) 866 37 00
- Correo electrónico: ipek.yeldan@iuc.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con enfermedad de Alzheimer
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con la enfermedad de Alzheimer de acuerdo con los criterios del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Comunicativos y Accidentes Cerebrovasculares y la Enfermedad de Alzheimer (NINCDS-ADRDA),
- Mayores de 65 años,
- Se incluyeron en el estudio casos que podían entender las instrucciones dadas en turco,
- Tener habilidad de deambulación de forma independiente o con ayuda para caminar.
Criterio de exclusión:
- Demencia con cuerpos de Lewy, demencia frontotemporal y uno de los otros tipos de demencia,
- Tener una enfermedad pulmonar, neurológica, musculoesquelética o reumatológica que pueda impedir el ejercicio,
- Condición médica inestable (diabetes o hipertensión no controlada, trombosis venosa profunda, etc.),
- No se incluyeron en el estudio sujetos con déficits visuales o auditivos o problemas de comportamiento que dificultarían la comunicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Base
|
MoCA evalúa habilidades cognitivas como el funcionamiento visoespacial/ejecutivo, la denominación de objetos, la memoria, la atención, el lenguaje, la abstracción y la orientación.
Las puntuaciones más altas reflejan un mejor desempeño.
|
Base
|
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Base
|
Timed Up and Go Test mide el nivel de habilidades de movilidad funcional y evalúa el riesgo de caídas y el equilibrio.
Se registra el tiempo transcurrido entre levantarse de la posición sentada, caminar la distancia de 3 metros, volver y sentarse de nuevo en la silla.
El tiempo más corto refleja el mejor rendimiento.
|
Base
|
Prueba de 5 tiempos para permanecer sentado
Periodo de tiempo: Base
|
5 La prueba de tiempo de sentarse a ponerse de pie mide el nivel de habilidades de movilidad funcional y evalúa el riesgo de caídas y la fuerza de las extremidades inferiores.
La prueba mide el tiempo necesario para ponerse de pie cinco veces desde una posición sentada lo más rápido posible.
El tiempo más corto refleja el mejor rendimiento.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IUC-PT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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