- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05113732
Ассоциация познания с функциональной подвижностью у людей с болезнью Альцгеймера
28 октября 2021 г. обновлено: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Это исследование было направлено на изучение взаимосвязи между когнитивной функцией и функциональной подвижностью при болезни Альцгеймера.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Наша гипотеза состоит в том, что снижение когнитивных функций у лиц с болезнью Альцгеймера связано с уровнем функциональной подвижности.
Социально-демографические данные участников будут записаны.
Познание будет оцениваться с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA), общего балла и зрительно-пространственных исполнительных функций MoCA, будут записаны подбаллы называния, внимания, языка, абстрактного мышления, отсроченного припоминания, ориентации.
Функциональная подвижность будет оцениваться в тесте Timed Up and Go и 5-кратном тесте Sit&Stand.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kübra Nur Menengiç, MSc
- Номер телефона: +90 05054400987
- Электронная почта: kmenengic@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: İpek Yeldan, PhD
- Номер телефона: 43306 +90 0 (212) 866 37 00
- Электронная почта: ipek.yeldan@iuc.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди с болезнью Альцгеймера
Описание
Критерии включения:
- Диагноз болезни Альцгеймера в соответствии с критериями Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта и болезни Альцгеймера (NINCDS-ADRDA),
- старше 65 лет,
- В исследование были включены случаи, которые могли понять инструкции на турецком языке.
- Наличие навыка самостоятельного передвижения или с помощью ходьбы.
Критерий исключения:
- Деменция с тельцами Леви, лобно-височная деменция и один из других видов деменции,
- Наличие легочных, неврологических, скелетно-мышечных или ревматологических заболеваний, которые могут препятствовать занятиям спортом,
- Нестабильное состояние здоровья (неконтролируемый диабет или гипертония, тромбоз глубоких вен и т. д.),
- Субъекты с нарушениями зрения или слуха или поведенческими проблемами, которые затрудняли общение, не были включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальская когнитивная оценка (MoCA)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
MoCA оценивает когнитивные навыки, такие как зрительно-пространственное / исполнительное функционирование, называние объектов, память, внимание, язык, абстракцию, ориентацию.
Более высокие баллы отражают лучшую производительность.
|
Базовый уровень
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Timed Up and Go Test измеряет уровень навыков функциональной мобильности и оценивает риск падения и равновесие.
Регистрируется время, прошедшее между вставанием из положения сидя, прохождением дистанции 3 м, возвращением и повторным сидением на стуле.
Более короткое время отражает лучшую производительность.
|
Базовый уровень
|
|
5 Время сидеть, чтобы встать
Временное ограничение: Базовый уровень
|
5 Time Sit to Stand Test измеряет уровень навыков функциональной подвижности и оценивает риск падения и силу нижних конечностей.
Тест измеряет время, необходимое для того, чтобы пять раз встать из положения сидя как можно быстрее.
Более короткое время отражает лучшую производительность.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IUC-PT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .