- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05113732
Forening av kognisjon med funksjonell mobilitet hos personer med Alzheimers sykdom
28. oktober 2021 oppdatert av: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Denne studien hadde som mål å undersøke sammenhengen mellom kognitiv funksjon og funksjonell mobilitet ved Alzheimers sykdom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Vår hypotese er at reduksjonen i kognitiv funksjon hos personer med Alzheimers sykdom er assosiert med nivået av funksjonell mobilitet.
Sosiodemografisk informasjon om deltakerne vil bli registrert.
Kognisjon vil vurderes med Montreal Cognitive Assessment (MoCA), global poengsum og MoCAs visuospatiale eksekutive funksjoner, navngiving, oppmerksomhet, språk, abstrakt tenkning, forsinket tilbakekalling, orienteringsunderpoeng.
Funksjonell mobilitet vil vurderes Timed Up and Go Test og 5 Times Sit&Stand Test.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kübra Nur Menengiç, MSc
- Telefonnummer: +90 05054400987
- E-post: kmenengic@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: İpek Yeldan, PhD
- Telefonnummer: 43306 +90 0 (212) 866 37 00
- E-post: ipek.yeldan@iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med Alzheimers sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med Alzheimers sykdom i henhold til National Institute of --Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease (NINCDS-ADRDA) kriterier,
- Over 65 år gammel,
- Saker som kunne forstå instruksjonene gitt på tyrkisk ble inkludert i studien,
- Ha ambulasjonsferdigheter selvstendig eller med ganghjelp.
Ekskluderingskriterier:
- Demens med Lewy-kropper, frontotemporal demens og en av de andre typer demens,
- Har en lunge-, nevrologisk, muskel- og skjelettsykdom eller revmatologisk sykdom som kan forhindre trening,
- Ustabil medisinsk tilstand (ukontrollert diabetes eller hypertensjon, dyp venetrombose, etc.),
- Forsøkspersoner med visuelle eller auditive mangler eller atferdsproblemer som ville vanskeliggjøre kommunikasjon ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Grunnlinje
|
MoCA vurderer kognitive ferdigheter som visuospatial / eksekutiv funksjon, navn på objekter, hukommelse, oppmerksomhet, språk, abstraksjon, orientering.
Høyere score reflekterer bedre ytelse.
|
Grunnlinje
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Timed Up and Go Test måler nivået av funksjonelle mobilitetsferdigheter og vurderer fallrisiko og balanse.
Tiden som går mellom å stå opp fra sittende stilling, gå avstanden på 3 meter, komme tilbake og lene seg tilbake på stolen registreres.
Jo kortere tid gjenspeiler bedre ytelse.
|
Grunnlinje
|
|
5 Tid Sitt for å stå Test
Tidsramme: Grunnlinje
|
5 Time Sit to Stand Test måler nivået av funksjonelle mobilitetsferdigheter og vurderer fallrisiko og underekstremitetsstyrke.
Testen måler tiden det tar å stå fem ganger fra sittende stilling så raskt som mulig.
Jo kortere tid gjenspeiler bedre ytelse.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IUC-PT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .