- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05113732
Associatie van cognitie met functionele mobiliteit bij mensen met de ziekte van Alzheimer
28 oktober 2021 bijgewerkt door: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de relatie tussen cognitieve functie en functionele mobiliteit bij de ziekte van Alzheimer.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Onze hypothese is dat de afname van de cognitieve functie bij personen met de ziekte van Alzheimer verband houdt met het niveau van functionele mobiliteit.
Sociodemografische gegevens van deelnemers worden geregistreerd.
Cognitie wordt beoordeeld met Montreal Cognitive Assessment (MoCA), globale score en MoCA's visueel-ruimtelijke uitvoerende functies, naamgeving, aandacht, taal, abstract denken, vertraagde herinnering, oriëntatie subscores worden geregistreerd.
Functionele mobiliteit zal worden beoordeeld Timed Up and Go Test en 5 Times Sit&Stand Test.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kübra Nur Menengiç, MSc
- Telefoonnummer: +90 05054400987
- E-mail: kmenengic@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: İpek Yeldan, PhD
- Telefoonnummer: 43306 +90 0 (212) 866 37 00
- E-mail: ipek.yeldan@iuc.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen met de ziekte van Alzheimer
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met de ziekte van Alzheimer volgens de criteria van het National Institute of --Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease (NINCDS-ADRDA),
- Boven de 65 jaar,
- Gevallen die de instructies in het Turks konden begrijpen, werden in het onderzoek opgenomen,
- Zelfstandig of met loophulpmiddel kunnen lopen.
Uitsluitingscriteria:
- Dementie met Lewy-lichaampjes, frontotemporale dementie en een van de andere vormen van dementie,
- Een pulmonale, neurologische, musculoskeletale of reumatologische aandoening hebben die inspanning kan verhinderen,
- Onstabiele medische toestand (ongecontroleerde diabetes of hypertensie, diepe veneuze trombose, enz.),
- Onderwerpen met visuele of auditieve beperkingen of gedragsproblemen die communicatie moeilijk zouden maken, werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitieve Assesment (MoCA)
Tijdsspanne: Basislijn
|
MoCA beoordeelt cognitieve vaardigheden zoals visueel-ruimtelijk/executief functioneren, objectbenoeming, geheugen, aandacht, taal, abstractie, oriëntatie.
Hogere scores weerspiegelen de betere prestaties.
|
Basislijn
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Timed Up and Go Test meet het niveau van functionele mobiliteitsvaardigheden en beoordeelt het valrisico en de balans.
De tijd die verstrijkt tussen het opstaan vanuit de zittende positie, het lopen van een afstand van 3 meter, het terugkomen en het weer gaan zitten op de stoel wordt geregistreerd.
De kortere tijd weerspiegelen de betere prestaties.
|
Basislijn
|
|
5 keer zitten-staan-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
5 Time Sit to Stand Test meet het niveau van functionele mobiliteitsvaardigheden en beoordeelt het valrisico en de kracht van de onderste ledematen.
De test meet de tijd die nodig is om vijf keer zo snel mogelijk vanuit een zittende positie op te staan.
De kortere tijd weerspiegelen de betere prestaties.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IUC-PT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .