- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05113732
Związek poznania z mobilnością funkcjonalną u osób z chorobą Alzheimera
28 października 2021 zaktualizowane przez: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Badanie to miało na celu zbadanie związku między funkcjami poznawczymi a mobilnością funkcjonalną w chorobie Alzheimera.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Nasza hipoteza jest taka, że spadek funkcji poznawczych u osób z chorobą Alzheimera jest związany z poziomem mobilności funkcjonalnej.
Rejestrowane będą informacje socjodemograficzne uczestników.
Poznanie zostanie ocenione za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA), wyniku globalnego i wzrokowo-przestrzennych funkcji wykonawczych MoCA, zapisanych zostanie nazewnictwo, uwaga, język, myślenie abstrakcyjne, opóźnione przywoływanie, wyniki cząstkowe orientacji.
Mobilność funkcjonalna zostanie oceniona w teście Timed Up and Go oraz 5 Times Sit&Stand Test.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kübra Nur Menengiç, MSc
- Numer telefonu: +90 05054400987
- E-mail: kmenengic@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: İpek Yeldan, PhD
- Numer telefonu: 43306 +90 0 (212) 866 37 00
- E-mail: ipek.yeldan@iuc.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z chorobą Alzheimera
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana choroba Alzheimera według kryteriów National Institute of Neurological and Communication Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease (NINCDS-ADRDA),
- powyżej 65 roku życia,
- Do badania włączono przypadki, które rozumiały instrukcje podane w języku tureckim,
- Posiadanie umiejętności poruszania się samodzielnie lub z pomocą w chodzeniu.
Kryteria wyłączenia:
- otępienie z ciałami Lewy'ego, otępienie czołowo-skroniowe i jeden z pozostałych rodzajów otępienia,
- Choroby płuc, neurologiczne, układu mięśniowo-szkieletowego lub reumatologiczne, które mogą uniemożliwiać wykonywanie ćwiczeń,
- niestabilny stan zdrowia (nieleczona cukrzyca lub nadciśnienie tętnicze, zakrzepica żył głębokich itp.),
- Osoby z deficytami wzrokowymi lub słuchowymi lub problemami behawioralnymi, które utrudniałyby komunikację, nie zostały włączone do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
MoCA ocenia umiejętności poznawcze, takie jak funkcje wzrokowo-przestrzenne / wykonawcze, nazywanie obiektów, pamięć, uwaga, język, abstrakcja, orientacja.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą wydajność.
|
Linia bazowa
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test Timed Up and Go mierzy poziom funkcjonalnych umiejętności poruszania się oraz ocenia ryzyko upadku i równowagę.
Rejestruje się czas, jaki upłynął między wstaniem z pozycji siedzącej, przejściem 3 metrów, powrotem do pozycji siedzącej i powrotem na krześle.
Krótszy czas odzwierciedla lepszą wydajność.
|
Linia bazowa
|
|
5 Test czasu z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
5 Time Sit to Stand Test mierzy poziom funkcjonalnych umiejętności poruszania się oraz ocenia ryzyko upadku i siłę kończyn dolnych.
Test mierzy czas potrzebny do jak najszybszego wstania z pozycji siedzącej pięć razy.
Krótszy czas odzwierciedla lepszą wydajność.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUC-PT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .