- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05113732
Sammenslutning af kognition med funktionel mobilitet hos mennesker med Alzheimers sygdom
28. oktober 2021 opdateret af: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge sammenhængen mellem kognitiv funktion og funktionel mobilitet ved Alzheimers sygdom.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
Vores hypotese er, at faldet i kognitiv funktion hos personer med Alzheimers sygdom er forbundet med niveauet af funktionel mobilitet.
Sociodemografiske oplysninger om deltagere vil blive registreret.
Kognition vil vurderes med Montreal Cognitive Assessment (MoCA), global score og MoCA's visuospatiale eksekutive funktioner, navngivning, opmærksomhed, sprog, abstrakt tænkning, forsinket tilbagekaldelse, orienteringsunderscore vil blive registreret.
Funktionel mobilitet vil vurderes Timed Up and Go Test og 5 Times Sit&Stand Test.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kübra Nur Menengiç, MSc
- Telefonnummer: +90 05054400987
- E-mail: kmenengic@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: İpek Yeldan, PhD
- Telefonnummer: 43306 +90 0 (212) 866 37 00
- E-mail: ipek.yeldan@iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mennesker med Alzheimers sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med Alzheimers sygdom i henhold til National Institute of -- Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease (NINCDS-ADRDA) kriterier,
- Over 65 år,
- Sager, der kunne forstå instruktionerne på tyrkisk, blev inkluderet i undersøgelsen,
- At have ambulationsfærdigheder selvstændigt eller med ganghjælp.
Ekskluderingskriterier:
- Demens med Lewy-kroppe, frontotemporal demens og en af de andre typer demens,
- At have en lunge-, neurologisk, muskuloskeletal eller reumatologisk sygdom, der kan forhindre træning,
- Ustabil medicinsk tilstand (ukontrolleret diabetes eller hypertension, dyb venetrombose osv.),
- Forsøgspersoner med visuelle eller auditive mangler eller adfærdsproblemer, der ville vanskeliggøre kommunikation, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline
|
MoCA vurderer kognitive færdigheder såsom visuospatial/eksekutiv funktion, objektnavngivning, hukommelse, opmærksomhed, sprog, abstraktion, orientering.
Højere score afspejler den bedre præstation.
|
Baseline
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Baseline
|
Timed Up and Go Test måler niveauet af funktionelle mobilitetsfærdigheder og vurderer faldrisiko og balance.
Den tid, der er gået mellem at stå op fra siddende stilling, gå afstanden på 3 meter, komme tilbage og læne sig tilbage på stolen registreres.
Jo kortere tid afspejler jo bedre ydeevne.
|
Baseline
|
5 Tid Sit til Stand Test
Tidsramme: Baseline
|
5 Time Sit to Stand Test måler niveauet af funktionelle mobilitetsfærdigheder og vurderer faldrisiko og underekstremitetsstyrke.
Testen måler den tid, det tager at stå fem gange fra siddende stilling så hurtigt som muligt.
Jo kortere tid afspejler jo bedre ydeevne.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
9. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IUC-PT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .