- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05113732
Associazione della cognizione con la mobilità funzionale nelle persone con malattia di Alzheimer
28 ottobre 2021 aggiornato da: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Questo studio mirava a indagare la relazione tra funzione cognitiva e mobilità funzionale nella malattia di Alzheimer.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
La nostra ipotesi è che la diminuzione della funzione cognitiva negli individui con malattia di Alzheimer sia associata al livello di mobilità funzionale.
Verranno registrate le informazioni sociodemografiche dei partecipanti.
La cognizione sarà valutata con il Montreal Cognitive Assessment (MoCA), il punteggio globale e le funzioni esecutive visuospaziali del MoCA, la denominazione, l'attenzione, il linguaggio, il pensiero astratto, il richiamo ritardato, i punteggi secondari dell'orientamento saranno registrati.
La mobilità funzionale sarà valutata Timed Up and Go Test e 5 Times Sit&Stand Test.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kübra Nur Menengiç, MSc
- Numero di telefono: +90 05054400987
- Email: kmenengic@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: İpek Yeldan, PhD
- Numero di telefono: 43306 +90 0 (212) 866 37 00
- Email: ipek.yeldan@iuc.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le persone con malattia di Alzheimer
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di malattia di Alzheimer secondo i criteri del National Institute of --Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease (NINCDS-ADRDA),
- Oltre 65 anni,
- Nello studio sono stati inclusi casi in grado di comprendere le istruzioni fornite in turco,
- Avere capacità di deambulazione in modo indipendente o con l'ausilio di deambulazione.
Criteri di esclusione:
- Demenza a corpi di Lewy, demenza frontotemporale e uno degli altri tipi di demenza,
- Avere una malattia polmonare, neurologica, muscoloscheletrica o reumatologica che può impedire l'esercizio,
- Condizione medica instabile (diabete o ipertensione incontrollata, trombosi venosa profonda, ecc.),
- I soggetti con deficit visivi o uditivi o problemi comportamentali che renderebbero difficile la comunicazione non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il MoCA valuta le abilità cognitive come il funzionamento visuospaziale/esecutivo, la denominazione degli oggetti, la memoria, l'attenzione, il linguaggio, l'astrazione, l'orientamento.
I punteggi più alti riflettono le prestazioni migliori.
|
Linea di base
|
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Linea di base
|
Timed Up and Go Test misura il livello delle capacità di mobilità funzionale e valuta il rischio di caduta e l'equilibrio.
Viene registrato il tempo trascorso tra l'alzarsi dalla posizione seduta, percorrere la distanza di 3 metri, tornare indietro e sedersi nuovamente sulla sedia.
Il tempo più breve riflette le prestazioni migliori.
|
Linea di base
|
5 Time Sit to Stand Test
Lasso di tempo: Linea di base
|
5 Time Sit to Stand Test misura il livello delle capacità di mobilità funzionale e valuta il rischio di caduta e la forza degli arti inferiori.
Il test misura il tempo impiegato per alzarsi cinque volte da una posizione seduta il più rapidamente possibile.
Il tempo più breve riflette le prestazioni migliori.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUC-PT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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