Účinky kombinovaného extraktu z hroznových semen a suplementace L-citrulinu na hemodynamické odezvy u mladých mužů
1. listopadu 2021 aktualizováno: California Baptist University
Tato studie měla zkoumat aditivní přínosy kombinovaného extraktu z hroznových semen (GSE) a suplementace L-citrulinu na hemodynamické reakce na dynamické cvičení. Do této studie bylo přijato 11 mladých, zdravých mužů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci se zaměřili na aditivní účinky kombinovaného extraktu z hroznových jadérek (GSE) a suplementace L-citrulinu na hemodynamické reakce na dynamické cvičení. Do této studie bylo přijato 11 mladých, zdravých mužů.
Účinky 7denní kombinované GSE s L-citrulinem suplementací na systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), střední arteriální krevní tlak (MAP), srdeční výdej (CO), celkovou vaskulární vodivost (TVC) a kyslík spotřeba (O2) byla zkoumána v klidu a během cyklistického cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Riverside, California, Spojené státy, 92504
- California Baptist University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých samců
Kritéria vyloučení:
- kardiovaskulární a/nebo plicní onemocnění, muskuloskeletální poruchy nebo léky, které brání bezpečnému dokončení cvičebního protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Náhodný dvojitě slepý design extraktu z hroznových jader
Hroznový viz extrakt
|
Účinky 7denní kombinované GSE s L-citrulinem suplementace na hemodynamické odpovědi v klidu a během cyklistického cvičení.
Účinky 7denní suplementace placeba na hemodynamické reakce v klidu a během cyklistického cvičení.
|
|
Komparátor placeba: Randomizovaný dvojitě slepý design placeba
Placebo
|
Účinky 7denní kombinované GSE s L-citrulinem suplementace na hemodynamické odpovědi v klidu a během cyklistického cvičení.
Účinky 7denní suplementace placeba na hemodynamické reakce v klidu a během cyklistického cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 7 dní
|
sfygmomanometrem
|
7 dní
|
|
Diastolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 7 dní
|
sfygmomanometrem
|
7 dní
|
|
Průměrný arteriální tlak (mmHg)
Časové okno: 7 dní
|
vypočteno (MAP = (SBP-DBP)/3 + DBP
|
7 dní
|
|
Srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: 7 dní
|
měřeno pomocí Physio Flow (neinvazivní zařízení)
|
7 dní
|
|
Zdvihový objem (ml)
Časové okno: 7 dní
|
měřeno pomocí Physio Flow (neinvazivní zařízení)
|
7 dní
|
|
Srdeční výdej (l/min)
Časové okno: 7 dní
|
vypočteno: HR (bpm) x SV (ml)
|
7 dní
|
|
Celková vaskulární vodivost (ml/min/mmHg)
Časové okno: 7 dní
|
vypočteno: CO (ml/min) / MAP (mmHg)
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 112-1819 EXP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .