- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05116150
Effetti dell'integrazione combinata di estratto di semi d'uva e L-citrullina sulle risposte emodinamiche nei giovani maschi
1 novembre 2021 aggiornato da: California Baptist University
Questo studio aveva lo scopo di esaminare i benefici additivi dell'integrazione combinata di estratto di semi d'uva (GSE) e L-citrullina sulle risposte emodinamiche all'esercizio dinamico, per questo studio sono stati reclutati 11 maschi giovani e sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno mirato agli effetti additivi dell'integrazione combinata di estratto di semi d'uva (GSE) e L-citrullina sulle risposte emodinamiche all'esercizio dinamico, per questo studio sono stati reclutati 11 maschi giovani e sani.
Effetti di 7 giorni di GSE combinato con supplementazione di L-citrullina sulla pressione arteriosa sistolica (SBP), pressione arteriosa diastolica (DBP), pressione arteriosa media (MAP), gittata cardiaca (CO), conduttanza vascolare totale (TVC) e ossigeno consumo (O2) sono stati esaminati a riposo e durante l'esercizio in bicicletta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92504
- California Baptist University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi sani
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari e/o polmonari, disturbi muscoloscheletrici o farmaci che impediscono il completamento sicuro del protocollo di esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Design randomizzato in doppio cieco dell'estratto di semi d'uva
Uva vedi estratto
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Effetti di 7 giorni di GSE combinato con supplementazione di L-citrullina sulle risposte emodinamiche a riposo e durante l'esercizio in bicicletta.
Effetti di 7 giorni di integrazione con placebo sulle risposte emodinamiche a riposo e durante l'esercizio in bicicletta.
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Comparatore placebo: Design randomizzato in doppio cieco con placebo
Placebo
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Effetti di 7 giorni di GSE combinato con supplementazione di L-citrullina sulle risposte emodinamiche a riposo e durante l'esercizio in bicicletta.
Effetti di 7 giorni di integrazione con placebo sulle risposte emodinamiche a riposo e durante l'esercizio in bicicletta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione arteriosa sistolica (mmHg)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
tramite sfigmomanometro
|
7 giorni
|
|
Pressione arteriosa diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
tramite sfigmomanometro
|
7 giorni
|
|
Pressione arteriosa media (mmHg)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
calcolato (MAP = (SBP-DBP)/3 + DBP
|
7 giorni
|
|
Frequenza cardiaca (bpm)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
misurato utilizzando Physio Flow (dispositivo non invasivo)
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7 giorni
|
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Volume della corsa (ml)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
misurato utilizzando Physio Flow (dispositivo non invasivo)
|
7 giorni
|
|
Gittata cardiaca (l/min)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
calcolato: HR (bpm) x SV (ml)
|
7 giorni
|
|
Conduttanza vascolare totale (ml/min/mmHg)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
calcolato: CO (ml/min) / MAP (mmHg)
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 112-1819 EXP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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