- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05116150
Auswirkungen einer Kombination aus Traubenkernextrakt und L-Citrullin-Supplementierung auf hämodynamische Reaktionen bei jungen Männern
1. November 2021 aktualisiert von: California Baptist University
Diese Studie sollte die zusätzlichen Vorteile einer kombinierten Ergänzung mit Traubenkernextrakt (GSE) und L-Citrullin auf hämodynamische Reaktionen auf dynamisches Training untersuchen. 11 junge, gesunde Männer wurden für diese Studie rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher zielten auf die additiven Wirkungen einer Kombination aus Traubenkernextrakt (GSE) und L-Citrullin-Supplementierung auf hämodynamische Reaktionen auf dynamisches Training ab. 11 junge, gesunde Männer wurden für diese Studie rekrutiert.
Auswirkungen von 7 Tagen kombinierter GSE mit L-Citrullin-Supplementierung auf den systolischen Blutdruck (SBP), den diastolischen Blutdruck (DBP), den mittleren arteriellen Blutdruck (MAP), das Herzzeitvolumen (CO), die Gesamtgefäßleitfähigkeit (TVC) und den Sauerstoff -Verbrauch (O2) wurden im Ruhezustand und während des Radfahrens untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92504
- California Baptist University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Männchen
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf- und/oder Lungenerkrankungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen oder Medikamente, die den sicheren Abschluss des Übungsprotokolls verhindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Randomisiertes Double-Blind-Traubenkernextrakt-Design
Traubenkernextrakt
|
Auswirkungen von 7 Tagen kombinierter GSE mit L-Citrullin-Supplementierung auf die hämodynamischen Reaktionen in Ruhe und während Radsport.
Auswirkungen einer 7-tägigen Placebo-Ergänzung auf die hämodynamischen Reaktionen im Ruhezustand und während des Radfahrens.
|
|
Placebo-Komparator: Randomisiertes doppelblindes Placebo-Design
Placebo
|
Auswirkungen von 7 Tagen kombinierter GSE mit L-Citrullin-Supplementierung auf die hämodynamischen Reaktionen in Ruhe und während Radsport.
Auswirkungen einer 7-tägigen Placebo-Ergänzung auf die hämodynamischen Reaktionen im Ruhezustand und während des Radfahrens.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Systolischer Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 7 Tage
|
durch Blutdruckmessgerät
|
7 Tage
|
|
Diastolischer Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 7 Tage
|
durch Blutdruckmessgerät
|
7 Tage
|
|
Mittlerer arterieller Druck (mmHg)
Zeitfenster: 7 Tage
|
berechnet (MAP = (SBP-DBP)/3 + DBP
|
7 Tage
|
|
Herzfrequenz (bpm)
Zeitfenster: 7 Tage
|
gemessen mit Physio Flow (nicht-invasives Gerät)
|
7 Tage
|
|
Schlagvolumen (ml)
Zeitfenster: 7 Tage
|
gemessen mit Physio Flow (nicht-invasives Gerät)
|
7 Tage
|
|
Herzzeitvolumen (l/min)
Zeitfenster: 7 Tage
|
berechnet: HR (bpm) x SV (ml)
|
7 Tage
|
|
Gesamte Gefäßleitfähigkeit (ml/min/mmHg)
Zeitfenster: 7 Tage
|
berechnet: CO (ml/min) / MAD (mmHg)
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 112-1819 EXP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .