Effekter av kombinert druefrøekstrakt og L-citrullintilskudd på hemodynamiske responser hos unge menn
1. november 2021 oppdatert av: California Baptist University
Denne studien skulle undersøke de additive fordelene med kombinert druekjerneekstrakt (GSE) og L-citrullin-tilskudd på hemodynamiske responser på dynamisk trening, 11 unge, friske menn ble rekruttert til denne studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne siktet de additive effektene av kombinert druekjerneekstrakt (GSE) og L-citrullin-tilskudd på hemodynamiske responser på dynamisk trening, 11 unge, friske menn ble rekruttert til denne studien.
Effekter av 7 dager med kombinert GSE med L-citrullin-tilskudd på systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP), hjerteutgang (CO), total vaskulær konduktans (TVC) og oksygen forbruk (O2) ble undersøkt i hvile og under sykkeltrening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forente stater, 92504
- California Baptist University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske menn
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulær og/eller lungesykdom, muskel- og skjelettlidelser eller medisiner som forhindrer sikker gjennomføring av treningsprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Randomisert dobbel blind druekjerneekstraktdesign
Drue se ekstrakt
|
Effekter av 7 dager med kombinert GSE med L-citrullin-tilskudd på hemodynamiske responser i hvile og under sykkeltrening.
Effekter av 7 dager med placebo-tilskudd på hemodynamiske responser i hvile og under sykkeltrening.
|
|
Placebo komparator: Randomisert dobbeltblind placebodesign
Placebo
|
Effekter av 7 dager med kombinert GSE med L-citrullin-tilskudd på hemodynamiske responser i hvile og under sykkeltrening.
Effekter av 7 dager med placebo-tilskudd på hemodynamiske responser i hvile og under sykkeltrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 7 dager
|
ved sfygmomanometer
|
7 dager
|
|
Diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 7 dager
|
ved sfygmomanometer
|
7 dager
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg)
Tidsramme: 7 dager
|
beregnet (MAP = (SBP-DBP)/3 + DBP
|
7 dager
|
|
Hjertefrekvens (bpm)
Tidsramme: 7 dager
|
målt med Physio Flow (ikke-invasiv enhet)
|
7 dager
|
|
Slagvolum (ml)
Tidsramme: 7 dager
|
målt med Physio Flow (ikke-invasiv enhet)
|
7 dager
|
|
Hjertevolum (l/min)
Tidsramme: 7 dager
|
beregnet: HR (bpm) x SV (ml)
|
7 dager
|
|
Total vaskulær konduktans (ml/min/mmHg)
Tidsramme: 7 dager
|
beregnet: CO (ml/min) / MAP (mmHg)
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 112-1819 EXP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .