- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05116150
Efeitos do extrato combinado de semente de uva e suplementação de L-citrulina nas respostas hemodinâmicas em homens jovens
1 de novembro de 2021 atualizado por: California Baptist University
Este estudo foi para examinar os benefícios aditivos com extrato de semente de uva combinado (GSE) e suplementação de L-citrulina nas respostas hemodinâmicas ao exercício dinâmico, 11 homens jovens e saudáveis foram recrutados para este estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores avaliaram os efeitos aditivos do extrato de semente de uva combinado (GSE) e da suplementação de L-citrulina nas respostas hemodinâmicas ao exercício dinâmico. 11 homens jovens e saudáveis foram recrutados para este estudo.
Efeitos de 7 dias de GSE combinado com suplementação de L-citrulina na pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM), débito cardíaco (DC), condutância vascular total (TVC) e oxigênio consumo (O2) foram examinados em repouso e durante o exercício de ciclismo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92504
- California Baptist University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- machos saudáveis
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular e/ou pulmonar, distúrbios musculoesqueléticos ou medicamentos que impeçam a conclusão segura do protocolo de exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Projeto de extrato de semente de uva duplo cego randomizado
Uva ver extrato
|
Efeitos de 7 dias de GSE combinado com suplementação de L-citrulina nas respostas hemodinâmicas em repouso e durante o exercício de ciclismo.
Efeitos de 7 dias de suplementação com placebo nas respostas hemodinâmicas em repouso e durante o exercício de ciclismo.
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Comparador de Placebo: Projeto de placebo duplo-cego randomizado
Placebo
|
Efeitos de 7 dias de GSE combinado com suplementação de L-citrulina nas respostas hemodinâmicas em repouso e durante o exercício de ciclismo.
Efeitos de 7 dias de suplementação com placebo nas respostas hemodinâmicas em repouso e durante o exercício de ciclismo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica (mmHg)
Prazo: 7 dias
|
por esfigmomanômetro
|
7 dias
|
|
Pressão arterial diastólica (mmHg)
Prazo: 7 dias
|
por esfigmomanômetro
|
7 dias
|
|
Pressão arterial média (mmHg)
Prazo: 7 dias
|
calculado (PAM = (PAS-PAD)/3 + PAD
|
7 dias
|
|
Frequência cardíaca (bpm)
Prazo: 7 dias
|
medido usando o Physio Flow (dispositivo não invasivo)
|
7 dias
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|
Volume de curso (ml)
Prazo: 7 dias
|
medido usando o Physio Flow (dispositivo não invasivo)
|
7 dias
|
|
Débito cardíaco (l/min)
Prazo: 7 dias
|
calculado: FC (bpm) x SV (ml)
|
7 dias
|
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Condutância vascular total (ml/min/mmHg)
Prazo: 7 dias
|
calculado: CO (ml/min) / MAP (mmHg)
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 112-1819 EXP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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