- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05116150
Wpływ połączonego ekstraktu z pestek winogron i suplementacji L-cytruliną na odpowiedzi hemodynamiczne u młodych mężczyzn
1 listopada 2021 zaktualizowane przez: California Baptist University
To badanie miało na celu zbadanie dodatkowych korzyści z połączonego ekstraktu z pestek winogron (GSE) i suplementacji L-cytruliny na reakcje hemodynamiczne na dynamiczne ćwiczenia. Do tego badania zrekrutowano 11 młodych, zdrowych mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze skupili się na addytywnym wpływie połączonego ekstraktu z pestek winogron (GSE) i suplementacji L-cytruliną na reakcje hemodynamiczne na ćwiczenia dynamiczne. Do tego badania zrekrutowano 11 młodych, zdrowych mężczyzn.
Wpływ 7 dni połączonego GSE z suplementacją L-cytruliną na skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), średnie ciśnienie krwi tętniczej (MAP), pojemność minutową serca (CO), całkowite przewodnictwo naczyniowe (TVC) i tlen zużycie (O2) badano w spoczynku i podczas ćwiczeń rowerowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92504
- California Baptist University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe samce
Kryteria wyłączenia:
- choroby układu krążenia i/lub płuc, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub leki, które uniemożliwiają bezpieczne ukończenie protokołu ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Randomizowany podwójnie ślepy projekt ekstraktu z pestek winogron
Ekstrakt z winogron
|
Wpływ 7 dni połączonego GSE z suplementacją L-cytruliną na reakcje hemodynamiczne w spoczynku i podczas ćwiczeń rowerowych.
Wpływ 7-dniowej suplementacji placebo na reakcje hemodynamiczne w spoczynku i podczas ćwiczeń na rowerze.
|
|
Komparator placebo: Randomizowany podwójnie ślepy projekt placebo
Placebo
|
Wpływ 7 dni połączonego GSE z suplementacją L-cytruliną na reakcje hemodynamiczne w spoczynku i podczas ćwiczeń rowerowych.
Wpływ 7-dniowej suplementacji placebo na reakcje hemodynamiczne w spoczynku i podczas ćwiczeń na rowerze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 7 dni
|
za pomocą sfigmomanometru
|
7 dni
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 7 dni
|
za pomocą sfigmomanometru
|
7 dni
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze (mmHg)
Ramy czasowe: 7 dni
|
obliczone (MAP = (SBP-DBP)/3 + DBP
|
7 dni
|
|
Tętno (bpm)
Ramy czasowe: 7 dni
|
mierzony za pomocą Physio Flow (urządzenie nieinwazyjne)
|
7 dni
|
|
Objętość wyrzutowa (ml)
Ramy czasowe: 7 dni
|
mierzony za pomocą Physio Flow (urządzenie nieinwazyjne)
|
7 dni
|
|
Rzut serca (l/min)
Ramy czasowe: 7 dni
|
obliczono: HR (bpm) x SV (ml)
|
7 dni
|
|
Całkowite przewodnictwo naczyniowe (ml/min/mmHg)
Ramy czasowe: 7 dni
|
obliczono: CO (ml/min) / MAP (mmHg)
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112-1819 EXP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .